Comparação da antibioticoterapia isolada ou combinada com corticosteróides para o tratamento da linfadenite cervicofacial micobacteriana não tuberculosa em crianças: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo

As micobactérias não tuberculosas (NTM) são um grupo de bactérias que normalmente causam infecções de gânglios linfáticos no pescoço e face de crianças saudáveis.

Atualmente, existem 3 estratégias para gerenciar essas infecções. No entanto, nem todos são "ideais" e cada um tem suas desvantagens.

1. Cirurgia: a remoção dos gânglios linfáticos afetados é a abordagem mais comum, mas tem as desvantagens de potencial paralisia do nervo facial, a possibilidade de infecção recorrente que exigiria outra operação e resolução com uma cicatriz cosmeticamente perturbadora.
2. Antibióticos: Os ciclos de antibióticos são prolongados e frequentemente associados a reações adversas. Não está claro se esse tratamento tem um efeito significativo no processo de resolução "natural" da infecção.
3. Observação: acompanhar o processo cicatricial sem intervenção. No entanto, a resolução pode durar um longo período de tempo até mais de um ano. Em quase todos os casos, haverá descarga espontânea de pus dos gânglios linfáticos envolvidos na pele, que pode durar alguns dias. Mais tarde, forma-se uma cicatriz que também pode ser esteticamente perturbadora.

A resposta inflamatória do corpo às infecções pode ocasionalmente ser grave. Na verdade, suas consequências nocivas podem ser às vezes mais graves do que as das bactérias que causam a infecção. A prednisona e outras drogas anti-inflamatórias têm propriedades que podem prevenir isso.

Há experiência médica no uso de prednisona e drogas similares em associação com antibióticos em doenças infecciosas para diminuir a resposta inflamatória contra a infecção. Uma dessas infecções é a tuberculose. As bactérias tuberculosas têm algumas características comuns com as micobactérias não tuberculosas. Os investigadores acreditam que o processo inflamatório nos gânglios linfáticos infectados com micobactérias não tuberculosas é a principal causa da secreção da pele que posteriormente leva à formação de uma cicatriz e à resolução prolongada da infecção. Assim, para acelerar a resolução e evitar a formação de cicatriz cervical ou facial com suas consequências estéticas, sugerimos o uso de prednisona no tratamento de infecções linfonodais por micobactérias não tuberculosas. Como a prednisona deprime tanto o processo inflamatório quanto a resposta imunológica, optamos por estudar o efeito da prednisona combinada com antibióticos (pois este último ajudará a vencer a bactéria).

O objetivo do estudo é determinar se a adição de prednisona ao tratamento antibiótico de infecções de linfonodos por micobactérias não tuberculosas no pescoço e face de crianças pode acelerar o processo de resolução e melhorar seus resultados estéticos.

O diagnóstico de infecção linfonodal por micobactéria não tuberculosa será baseado na evidência de crescimento bacteriano em cultura ou na presença de DNA da bactéria no pus obtido dos linfonodos envolvidos por aspiração com agulha fina.

Crianças geralmente saudáveis ​​com evidência de infecção serão oferecidas para participar do estudo. Eles serão distribuídos aleatoriamente nos 2 grupos a seguir por 8 semanas de tratamento:

1. Antibióticos (2 tipos) e prednisona.
2. Antibióticos (2 tipos) e placebo (um material que tem gosto e aparência de prednisona, mas não tem nenhum efeito medicinal).

A prednisona será administrada em uma dose que diminuirá pela metade duas vezes: após 2 e após quatro semanas.

As visitas de acompanhamento para monitorar o processo inflamatório e sua resolução, bem como as reações adversas, serão feitas em torno de 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6-8 meses após o início da terapia,

Exames de sangue e radiografias de tórax serão feitos antes do início do tratamento. Exames de sangue também serão feitos na primeira visita de acompanhamento.

Uma foto do pescoço da face e do local dos gânglios linfáticos envolvidos será tirada antes de iniciar a terapia e em cada consulta de acompanhamento.