Jämförelse av antibiotikaterapi ensam eller kombinerad med kortikosteroider för behandling av icke-tuberkulös mykobakteriell cervicofacial lymfadenit hos barn: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Nontuberculous mycobacteriae (NTM) är en grupp bakterier som vanligtvis orsakar infektioner i lymfkörtlar i halsen och ansiktet hos i övrigt friska barn.

Det finns för närvarande 3 strategier för att hantera dessa infektioner. Ändå är alla inte "ideala" och alla har nackdelar.

1. Kirurgi: borttagning av de drabbade lymfkörtlarna är det vanligaste tillvägagångssättet men har nackdelarna med potentiell ansiktsnervsförlamning, möjligheten till återkommande infektion som skulle kräva ytterligare en operation och upplösning med ett kosmetiskt störande ärr.
2. Antibiotika: Antibiotikakurerna är förlängda och är ofta förknippade med biverkningar. Det är oklart om denna behandling har en betydande effekt på den "naturliga" upplösningsprocessen av infektionen.
3. Observation: följ upp läkningsprocessen utan ingrepp. Upplösningen kan dock pågå en lång tidsperiod till och med mer än ett år. I nästan alla fall kommer det att ske en spontan flytning av pus från de inblandade lymfkörtlarna till huden som kan pågå i några dagar. Senare bildas ett ärr som också kan vara kosmetiskt störande.

Kroppens inflammatoriska reaktion på infektioner kan ibland vara allvarlig. I själva verket kan dess skadliga konsekvenser ibland vara allvarligare än de av bakterierna som orsakar infektionen. Prednison och andra antiinflammatoriska läkemedel har egenskaper som möjligen kan förhindra detta.

Det finns medicinsk erfarenhet av att använda prednison och liknande läkemedel utöver antibiotika vid infektionssjukdomar för att minska det inflammatoriska svaret mot infektionen. En av dessa infektioner är tuberkulos. De tuberkulösa bakterierna har vissa gemensamma drag med de icke-tuberkulösa mykobakterierna. Utredarna tror att den inflammatoriska processen i infekterade lymfkörtlar med icke-tuberkulösa mykobakterier är den främsta orsaken till flytningar från huden som senare leder till bildandet av ett ärr och till den långvariga upplösningen från infektionen. För att påskynda lösningen och för att undvika bildandet av hals- eller ansiktsärr med dess kosmetiska konsekvenser föreslår vi därför användning av prednison vid behandling av nontuberculus mycobacteria lymfkörtelinfektioner. Eftersom prednison dämpar såväl den inflammatoriska processen som immunförsvaret, valde vi att studera effekten av prednison i kombination med antibiotika (eftersom det senare kommer att hjälpa till att övervinna bakterierna).

Syftet med studien är att avgöra om tillägget av prednison till antibiotikabehandling av nontuberkulösa mykobakterier lymfkörtlarinfektioner i nacke och ansikte på barn kan påskynda upplösningsprocessen och förbättra dess kosmetiska resultat.

Diagnosen av icke-tuberkulös mykobakterie-lymfkörtelinfektion kommer att baseras på bevis på bakterietillväxt i kultur eller på närvaron av DNA från bakterierna i pus erhållen från de involverade lymfkörtlarna genom finnålsaspiration.

Generellt friska barn med tecken på infektion kommer att erbjudas att delta i studien. De kommer att slumpmässigt fördelas i följande 2 grupper under 8 veckors behandling:

1. Antibiotika (2 typer) och prednison.
2. Antibiotika (2 typer) och placebo (ett material som smakar och ser ut som prednison men som inte har någon medicinsk effekt).

Prednison kommer att ges i en dos som minskar till hälften två gånger: efter 2 och efter fyra veckor.

Uppföljningsbesök för att övervaka den inflammatoriska processen och dess lösning samt biverkningar kommer att göras cirka 2 veckor, 4 veckor 3 månader och 6-8 månader efter påbörjad behandling,

Blodprover och lungröntgen kommer att tas innan behandlingen påbörjas. Blodprov kommer också att tas vid det första uppföljningsbesöket.

Ett foto av ansiktshalsen och platsen för de inblandade lymfkörtlarna kommer att tas innan behandlingen påbörjas och vid varje uppföljningsbesök.