Comparación de la terapia con antibióticos solos o combinados con corticosteroides para el tratamiento de la linfadenitis cervicofacial micobacteriana no tuberculosa en niños: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Las micobacterias no tuberculosas (NTM) son un grupo de bacterias que generalmente causan infecciones de los ganglios linfáticos en el cuello y la cara de niños sanos.

Actualmente existen 3 estrategias para manejar estas infecciones. Sin embargo, no todos son "ideales" y cada uno tiene desventajas.

1. Cirugía: la extirpación de los ganglios linfáticos afectados es el abordaje más común pero tiene las desventajas de una posible parálisis del nervio facial, la posibilidad de una infección recurrente que requeriría otra operación y resolución con una cicatriz estéticamente inquietante.
2. Antibióticos: Los ciclos de antibióticos son prolongados y se asocian frecuentemente con reacciones adversas. No está claro si este tratamiento tiene un efecto significativo en el proceso de resolución "natural" de la infección.
3. Observación: seguimiento del proceso de cicatrización sin intervención. Sin embargo, la resolución puede durar un largo período de tiempo, incluso más de un año. En casi todos los casos, habrá una descarga espontánea de pus de los ganglios linfáticos afectados sobre la piel que puede durar unos días. Posteriormente se formará una cicatriz que también puede resultar molesta estéticamente.

En ocasiones, la respuesta inflamatoria del cuerpo a las infecciones puede ser grave. De hecho, sus consecuencias nocivas pueden ser a veces más graves que las de las bacterias que causan la infección. La prednisona y otros medicamentos antiinflamatorios tienen propiedades que posiblemente podrían prevenir esto.

Existe experiencia médica en el uso de prednisona y fármacos similares además de antibióticos en enfermedades infecciosas para disminuir la respuesta inflamatoria frente a la infección. Una de estas infecciones es la tuberculosis. Las bacterias tuberculosas tienen algunas características comunes con las micobacterias no tuberculosas. Los investigadores creen que el proceso inflamatorio en los ganglios linfáticos infectados con micobacterias no tuberculosas es la causa principal de la secreción de la piel que luego lleva a la formación de una cicatriz ya la resolución prolongada de la infección. Por lo tanto, para acelerar la resolución y evitar la formación de una cicatriz en el cuello o la cara con sus consecuencias cosméticas, sugerimos el uso de prednisona en el tratamiento de infecciones de ganglios linfáticos por micobacterias no tuberculosas. Dado que la prednisona deprime el proceso inflamatorio así como la respuesta inmunitaria, decidimos estudiar el efecto de la prednisona combinada con antibióticos (ya que estos últimos ayudarán a vencer a las bacterias).

El propósito del estudio es determinar si la adición de prednisona al tratamiento antibiótico de las infecciones de los ganglios linfáticos por micobacterias no tuberculosas en el cuello y la cara de los niños puede acelerar el proceso de resolución y mejorar sus resultados estéticos.

El diagnóstico de infección de ganglios linfáticos por micobacterias no tuberculosas se basará en la evidencia de crecimiento bacteriano en cultivo o en la presencia de ADN de las bacterias en el pus obtenido de los ganglios linfáticos afectados mediante aspiración con aguja fina.

A los niños generalmente sanos con evidencia de infección se les ofrecerá participar en el estudio. Serán asignados aleatoriamente a los siguientes 2 grupos para un tratamiento de 8 semanas:

1. Antibióticos (2 tipos) y prednisona.
2. Antibióticos (2 tipos) y placebo (un material que sabe y se parece a la prednisona pero que no tiene ningún efecto médico).

La prednisona se administrará en una dosis que se reducirá a la mitad dos veces: después de 2 y después de cuatro semanas.

Las visitas de seguimiento para monitorizar el proceso inflamatorio y su resolución así como las reacciones adversas se realizarán en torno a las 2 semanas, 4 semanas 3 meses y 6-8 meses tras el inicio de la terapia,

Se tomarán análisis de sangre y radiografías de tórax antes del comienzo del tratamiento. También se realizarán análisis de sangre en la primera visita de seguimiento.

Se tomará una foto de la cara, el cuello y el sitio de los ganglios linfáticos afectados antes de comenzar la terapia y en cada visita de seguimiento.