Confronto tra terapia antibiotica da sola o in combinazione con corticosteroidi per il trattamento della linfoadenite cervicale micobatterica non tubercolare nei bambini: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

I micobatteri non tubercolari (NTM) sono un gruppo di batteri che tipicamente causano infezioni dei linfonodi del collo e del viso di bambini altrimenti sani.

Esistono attualmente 3 strategie per gestire queste infezioni. Tuttavia, non tutti sono "ideali" e ognuno ha dei lati negativi.

1. Chirurgia: la rimozione dei linfonodi colpiti è l'approccio più comune ma presenta gli svantaggi di una potenziale paralisi del nervo facciale, la possibilità di un'infezione ricorrente che richiederebbe un'altra operazione e la risoluzione con una cicatrice esteticamente fastidiosa.
2. Antibiotici: i cicli di antibiotici sono prolungati e sono spesso associati a reazioni avverse. Non è chiaro se questo trattamento abbia un effetto significativo sul processo di risoluzione "naturale" dell'infezione.
3. Osservazione: seguire il processo di guarigione senza intervento. Tuttavia la delibera può durare un lungo periodo di tempo anche superiore ad un anno. In quasi tutti i casi ci sarà uno scarico spontaneo di pus dai linfonodi interessati sulla pelle che può durare alcuni giorni. Successivamente si formerà una cicatrice che potrebbe anche disturbare esteticamente.

La risposta infiammatoria del corpo alle infezioni può occasionalmente essere grave. Infatti le sue conseguenze nefaste possono essere a volte più gravi di quelle dei batteri che causano l'infezione. Il prednisone e altri farmaci antinfiammatori hanno proprietà che potrebbero prevenirlo.

C'è esperienza medica nell'uso di prednisone e farmaci simili in aggiunta agli antibiotici nelle malattie infettive per diminuire la risposta infiammatoria contro l'infezione. Una di queste infezioni è la tubercolosi. I batteri tubercolari hanno alcune caratteristiche comuni con i micobatteri non tubercolari. I ricercatori ritengono che il processo infiammatorio nei linfonodi infetti con micobatteri non tubercolari sia la causa principale dello scarico dalla pelle che successivamente porta alla formazione di una cicatrice e alla risoluzione prolungata dell'infezione. Pertanto, al fine di accelerare la risoluzione ed evitare la formazione di una cicatrice sul collo o sul viso con le sue conseguenze estetiche, suggeriamo l'uso del prednisone nel trattamento delle infezioni dei linfonodi da micobatteri non tubercolari. Poiché il prednisone deprime il processo infiammatorio e la risposta immunitaria, abbiamo scelto di studiare l'effetto del prednisone in combinazione con gli antibiotici (poiché questi ultimi aiuteranno a sconfiggere i batteri).

Lo scopo dello studio è determinare se l'aggiunta di prednisone al trattamento antibiotico delle infezioni dei linfonodi da micobatteri non tubercolari nel collo e nel viso dei bambini possa accelerare il processo di risoluzione e migliorare i suoi risultati estetici.

La diagnosi di infezione linfonodale da micobatteri non tubercolari si baserà sull'evidenza di crescita batterica in coltura o sulla presenza di DNA dei batteri nel pus ottenuto dai linfonodi interessati mediante agoaspirato.

Bambini generalmente sani con evidenza di infezione saranno offerti a partecipare allo studio. Saranno assegnati in modo casuale ai seguenti 2 gruppi per 8 settimane di trattamento:

1. Antibiotici (2 tipi) e prednisone.
2. Antibiotici (2 tipi) e placebo (un materiale che ha il sapore e l'aspetto del prednisone ma non ha alcun effetto medico).

Il prednisone verrà somministrato in una dose che si dimezzerà due volte: dopo 2 e dopo quattro settimane.

Le visite di follow-up per monitorare il processo infiammatorio e la sua risoluzione così come le reazioni avverse verranno effettuate circa 2 settimane, 4 settimane 3 mesi e 6-8 mesi dopo l'inizio della terapia,

Prima dell'inizio del trattamento verranno effettuati esami del sangue e radiografie del torace. Gli esami del sangue verranno eseguiti anche alla prima visita di controllo.

Prima di iniziare la terapia e ad ogni visita di controllo verrà scattata una foto del collo del viso e della sede dei linfonodi interessati.