Sammenligning af antibiotikaterapi alene eller kombineret med kortikosteroider til behandling af nontuberkuløs mykobakteriel cervicofacial lymfadenitis hos børn: en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

Nontuberculous mycobacteriae (NTM) er en gruppe bakterier, der typisk forårsager infektioner i lymfeknuder i nakke og ansigt hos ellers raske børn.

Der er i øjeblikket 3 strategier til at håndtere disse infektioner. Alligevel er alle ikke "ideelle", og hver har ulemper.

1. Kirurgi: fjernelse af de berørte lymfeknuder er den mest almindelige fremgangsmåde, men har ulemperne ved potentiel facialisnervelammelse, muligheden for tilbagevendende infektion, der ville kræve en anden operation og løsning med et kosmetisk forstyrrende ar.
2. Antibiotika: Antibiotikaforløbene er forlængede og er ofte forbundet med bivirkninger. Det er uklart, om denne behandling har en signifikant effekt på den "naturlige" opløsningsproces af infektionen.
3. Observation: opfølgning af helingsprocessen uden indgriben. Men beslutningen kan vare en lang periode, endda mere end et år. I næsten alle tilfælde vil der være spontan udledning af pus fra de involverede lymfeknuder til huden, som kan vare et par dage. Senere vil der dannes et ar, som også kan være kosmetisk forstyrrende.

Kroppens inflammatoriske reaktion på infektioner kan lejlighedsvis være alvorlig. Faktisk kan dets skadelige konsekvenser nogle gange være mere alvorlige end de af de bakterier, der forårsager infektionen. Prednison og andre antiinflammatoriske lægemidler har egenskaber, der muligvis kan forhindre dette.

Der er medicinsk erfaring med at bruge prednison og lignende lægemidler ud over antibiotika ved infektionssygdomme for at mindske den inflammatoriske respons mod infektionen. En af disse infektioner er tuberkulose. De tuberkuløse bakterier har nogle fællestræk med de ikke-tuberkuløse mykobakterier. Efterforskerne mener, at den inflammatoriske proces i inficerede lymfeknuder med ikke-tuberkuløse mykobakterier er hovedårsagen til udflåd fra huden, som senere fører til dannelsen af ​​et ar og til den langvarige opløsning fra infektionen. For at fremskynde opløsningen og for at undgå dannelse af et hals- eller ansigtsar med dets kosmetiske konsekvenser foreslår vi derfor brugen af ​​prednison til behandling af nontuberculus mycobacteria lymfeknudeinfektioner. Da prednison sænker den inflammatoriske proces såvel som immunitetsreaktionen, valgte vi at undersøge effekten af ​​prednison kombineret med antibiotika (da det senere vil hjælpe med at overvinde bakterierne).

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tilsætning af prednison til antibiotikabehandling af nontuberkuløse mykobakterier lymfeknudeinfektioner i nakke og ansigt på børn kan fremskynde opløsningsprocessen og forbedre dens kosmetiske resultater.

Diagnosen af ​​ikke-tuberkuløs mykobakterie-lymfeknudeinfektion vil være baseret på tegn på bakterievækst i kultur eller på tilstedeværelsen af ​​DNA fra bakterierne i pus opnået fra de involverede lymfeknuder ved aspiration med finnål.

Generelt vil raske børn med tegn på infektion blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt fordelt i følgende 2 grupper i 8 ugers behandling:

1. Antibiotika (2 typer) og prednison.
2. Antibiotika (2 typer) og placebo (et materiale, der smager og ligner prednison, men som ikke har nogen medicinsk effekt).

Prednison vil blive givet i en dosis, der vil falde til det halve to gange: efter 2 og efter fire uger.

Opfølgningsbesøg for at overvåge den inflammatoriske proces og dens opløsning samt bivirkninger vil blive udført omkring 2 uger, 4 uger 3 måneder og 6-8 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.

Blodprøver og røntgenbilleder af thorax vil blive taget inden behandlingens begyndelse. Der vil også blive taget blodprøver ved det første kontrolbesøg.

Der vil blive taget et foto af ansigtshalsen og stedet for de involverede lymfeknuder, før behandlingen påbegyndes og ved hvert opfølgende besøg.