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Intervento acuto per ridurre il disagio dopo l'aggressione sessuale

21 aprile 2015 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Prevenzione della psicopatologia post-stupro e dell'abuso di droghe

Lo scopo di questo studio era valutare se un breve intervento in formato video fornito nel contesto dell'esame medico post aggressione e includendo l'educazione sulle reazioni all'aggressione e l'istruzione e la modellazione di strategie di coping di successo ridurrebbe l'uso o l'abuso di droghe post aggressione e i sintomi di PTSD come rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento oggetto di valutazione è stato mostrato al momento della visita medica post aggressione e comprende due componenti principali: la preparazione alla visita medica; e informazioni e modellazione di strategie di coping che possono aiutare le donne a far fronte all'indomani dell'aggressione. Il contenuto dell'intervento viene trasmesso tramite video. I gruppi di intervento e di assistenza standard sono stati confrontati per quanto riguarda le misure di uso e abuso di sostanze e sintomi di PTSD e altri problemi potenzialmente comorbidi inclusi sintomi di depressione o altra ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

442

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cerco assistenza medica dopo una recente violenza sessuale

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Suicidalità attiva
  • Deterioramento cognitivo
  • Non di lingua inglese
  • Lesione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video PPRS
Prevenzione dello stress post aggressione sessuale
Video che include psicoeducazione e modellazione di strategie di coping comportamentali adattive da utilizzare dopo l'aggressione.
Nessun intervento: Cura standard
Ricezione di servizi standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del consumo specifico di droga
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di giorni di utilizzo di farmaci specifici nei precedenti 14 giorni a 6 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso specifico di droghe
Lasso di tempo: 1,5, 3, 6 mesi
Criteri per l'abuso di sostanze del DSM-IV basati su un'intervista strutturata
1,5, 3, 6 mesi
PSS-SR
Lasso di tempo: 2 settimane
Misura dei sintomi di PTSD
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT11158
  • R01DA011158 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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