- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01622855
Intervento acuto per ridurre il disagio dopo l'aggressione sessuale
21 aprile 2015 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Prevenzione della psicopatologia post-stupro e dell'abuso di droghe
Lo scopo di questo studio era valutare se un breve intervento in formato video fornito nel contesto dell'esame medico post aggressione e includendo l'educazione sulle reazioni all'aggressione e l'istruzione e la modellazione di strategie di coping di successo ridurrebbe l'uso o l'abuso di droghe post aggressione e i sintomi di PTSD come rispetto alle cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento oggetto di valutazione è stato mostrato al momento della visita medica post aggressione e comprende due componenti principali: la preparazione alla visita medica; e informazioni e modellazione di strategie di coping che possono aiutare le donne a far fronte all'indomani dell'aggressione.
Il contenuto dell'intervento viene trasmesso tramite video.
I gruppi di intervento e di assistenza standard sono stati confrontati per quanto riguarda le misure di uso e abuso di sostanze e sintomi di PTSD e altri problemi potenzialmente comorbidi inclusi sintomi di depressione o altra ansia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
442
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cerco assistenza medica dopo una recente violenza sessuale
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva
- Suicidalità attiva
- Deterioramento cognitivo
- Non di lingua inglese
- Lesione grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video PPRS
Prevenzione dello stress post aggressione sessuale
|
Video che include psicoeducazione e modellazione di strategie di coping comportamentali adattive da utilizzare dopo l'aggressione.
|
|
Nessun intervento: Cura standard
Ricezione di servizi standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del consumo specifico di droga
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Numero di giorni di utilizzo di farmaci specifici nei precedenti 14 giorni a 6 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abuso specifico di droghe
Lasso di tempo: 1,5, 3, 6 mesi
|
Criteri per l'abuso di sostanze del DSM-IV basati su un'intervista strutturata
|
1,5, 3, 6 mesi
|
|
PSS-SR
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misura dei sintomi di PTSD
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT11158
- R01DA011158 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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