- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622855
Akutt intervensjon for å redusere nød etter seksuelle overgrep
21. april 2015 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Forebygging av psykopatologi etter voldtekt og narkotikamisbruk
Hensikten med denne studien var å evaluere om en kort intervensjon i videoformat levert i medisinske undersøkelser etter overfall og inkludert opplæring om overfallsreaksjoner og instruksjon i og modellering av vellykkede mestringsstrategier ville redusere bruk av narkotika eller misbruk og PTSD-symptomer etter overgrep. sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen som blir evaluert ble vist på tidspunktet for den medisinske undersøkelsen etter overfall og inkluderer to hovedkomponenter: forberedelse til medisinsk undersøkelse; og informasjon om og modellering av mestringsstrategier som kan hjelpe kvinner med å mestre i etterkant av overgrep.
Intervensjonsinnholdet leveres via video.
Intervensjons- og standardbehandlingsgrupper ble sammenlignet med hensyn til mål på rusmiddelbruk og misbruk og symptomer på PTSD og andre potensielt komorbide problemer inkludert symptomer på depresjon eller annen angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
442
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 86 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker medisinsk hjelp etter nylige seksuelle overgrep
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Aktiv suicidalitet
- Kognitiv svikt
- Ikke-engelsktalende
- Alvorlig skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PPRS-video
Forebygging av stress etter seksuelle overgrep
|
Video inkludert psykoedukasjon og modellering av adaptive atferdsmessige mestringsstrategier for bruk etter overgrep.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Mottak av standardtjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av spesifikk narkotikabruk
Tidsramme: 14 dager
|
Antall dager bruk av spesifikke legemidler i de foregående 14 dager ved 6 ukers, 3 og 6 måneders oppfølginger
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikt narkotikamisbruk
Tidsramme: 1,5, 3, 6 måneder
|
Kriterier for DSM-IV rusmisbruk basert på strukturert intervju
|
1,5, 3, 6 måneder
|
|
PSS-SR
Tidsramme: 2 uker
|
Mål for PTSD-symptomer
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT11158
- R01DA011158 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .