- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622855
Akuutti väliintulo seksuaalisen väkivallan jälkeisen ahdistuksen vähentämiseksi
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Raiskauksen jälkeisen psykopatologian ja huumeiden väärinkäytön ehkäisy
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voisiko lyhyt interventio videomuodossa, joka toimitetaan pahoinpitelyn jälkeisen lääketieteellisen tutkimuksen yhteydessä ja joka sisältää koulutuksen pahoinpitelyn reaktioista sekä opastuksen ja mallintamisen onnistuneista selviytymisstrategioista, vähentäisikö pahoinpitelyn jälkeistä huumeiden käyttöä tai väärinkäyttöä ja PTSD-oireita. verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitava interventio näytettiin pahoinpitelyn jälkeisen lääkärintarkastuksen aikana, ja se sisältää kaksi pääosaa: lääketieteelliseen tutkimukseen valmistautuminen; sekä tietoa selviytymisstrategioista ja niiden mallintamisesta, jotka voivat auttaa naisia selviytymään väkivallan jälkimainingeista.
Interventiosisältö toimitetaan videon välityksellä.
Interventio- ja standardihoitoryhmiä verrattiin päihteiden käytön ja väärinkäytön mittareiden sekä PTSD:n ja muiden mahdollisesti rinnakkaisten ongelmien, mukaan lukien masennuksen tai muun ahdistuksen oireiden, suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakee lääkärinhoitoa äskettäisen seksuaalisen väkivallan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Aktiivinen itsemurha
- Kognitiivinen rajoite
- Ei-englanninkielinen
- Vakava loukkaantuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPRS video
Seksuaalisen väkivallan jälkeisen stressin ehkäisy
|
Video, joka sisältää psykokoulutusta ja mukautuvien käyttäytymisstrategioiden mallintamista hyökkäyksen jälkeiseen käyttöön.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiopalveluiden vastaanotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietyn huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tiettyjen lääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä edellisten 14 päivän aikana 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen huumeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 1,5, 3, 6 kuukautta
|
Strukturoituun haastatteluun perustuvat DSM-IV-päihteiden väärinkäytön kriteerit
|
1,5, 3, 6 kuukautta
|
|
PSS-SR
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PTSD-oireiden mittaus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT11158
- R01DA011158 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .