- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622855
Intervenção aguda para reduzir o sofrimento após agressão sexual
21 de abril de 2015 atualizado por: Medical University of South Carolina
Prevenção de psicopatologia pós-estupro e abuso de drogas
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma breve intervenção em formato de vídeo realizada no ambiente de exame médico pós-agressão e incluindo educação sobre reações de agressão e instrução e modelagem de estratégias de enfrentamento bem-sucedidas reduziria o uso ou abuso de drogas pós-agressão e sintomas de TEPT como em comparação com o cuidado padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção em avaliação foi apresentada no momento do exame médico pós-agressão e inclui duas componentes principais: preparação para o exame médico; e informações sobre e modelagem de estratégias de enfrentamento que podem ajudar as mulheres a lidar após o assalto.
O conteúdo da intervenção é entregue por meio de vídeo.
Grupos de intervenção e cuidados padrão foram comparados com relação a medidas de uso e abuso de substâncias e sintomas de TEPT e outros problemas potencialmente comórbidos, incluindo sintomas de depressão ou outras ansiedades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Procura de cuidados médicos após agressão sexual recente
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- suicídio ativo
- Comprometimento cognitivo
- não fala inglês
- Ferimento grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo PPRS
Prevenção do estresse pós agressão sexual
|
Vídeo incluindo psicoeducação e modelagem de estratégias de enfrentamento comportamentais adaptativas para uso pós-agressão.
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Recebimento de serviços padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de uso de drogas específicas
Prazo: 14 dias
|
Número de dias de uso de medicamentos específicos nos 14 dias anteriores em acompanhamentos de 6 semanas, 3 e 6 meses
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abuso de Drogas Específicas
Prazo: 1,5, 3, 6 meses
|
Critérios para abuso de substâncias do DSM-IV com base em entrevista estruturada
|
1,5, 3, 6 meses
|
|
PSS-SR
Prazo: 2 semanas
|
Medida dos sintomas de TEPT
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT11158
- R01DA011158 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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