- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01622855
Akut ingripande för att minska nöd efter sexuella övergrepp
21 april 2015 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Förebyggande av psykopatologi efter våldtäkt och drogmissbruk
Syftet med denna studie var att utvärdera huruvida en kort intervention i videoformat som levereras i en medicinsk undersökning efter misshandel och inklusive utbildning om överfallsreaktioner och instruktion i och modellering av framgångsrika hanteringsstrategier skulle minska droganvändning eller missbruk och PTSD-symtom efter misshandel. jämfört med standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen som utvärderas visades vid tidpunkten för den medicinska undersökningen efter misshandeln och inkluderar två huvudkomponenter: förberedelse för läkarundersökningen; och information om och modellering av hanteringsstrategier som kan hjälpa kvinnor att klara sig i efterdyningarna av misshandel.
Interventionsinnehållet levereras via video.
Interventions- och standardvårdsgrupper jämfördes med avseende på mått på droganvändning och missbruk och symtom på PTSD och andra potentiellt komorbida problem inklusive symtom på depression eller annan ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
442
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 88 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Söker vård efter sexuella övergrepp nyligen
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos
- Aktiv suicidalitet
- Kognitiv försämring
- Icke engelsktalande
- Allvarlig skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PPRS-video
Förebyggande av stress efter sexuella övergrepp
|
Video inklusive psyko-education och modellering av adaptiva beteendemässiga copingstrategier för användning efter misshandel.
|
Inget ingripande: Standardvård
Mottagande av standardtjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av specifik droganvändning
Tidsram: 14 dagar
|
Antal dagars användning av specifika läkemedel under föregående 14 dagar vid 6 veckors, 3 och 6 månaders uppföljningar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Specifikt drogmissbruk
Tidsram: 1,5, 3, 6 månader
|
Kriterier för DSM-IV missbruk baserat på strukturerad intervju
|
1,5, 3, 6 månader
|
PSS-SR
Tidsram: 2 veckor
|
Mått på PTSD-symtom
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT11158
- R01DA011158 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Drog användning | DrogmissbrukFörenta staterna