- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01622855
Экстренное вмешательство для уменьшения стресса после сексуального насилия
21 апреля 2015 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Профилактика психопатологии после изнасилования и злоупотребления наркотиками
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли краткое вмешательство в видеоформате, проведенное в условиях медицинского осмотра после нападения, включая обучение реакциям на насилие, а также обучение и моделирование успешных стратегий преодоления, уменьшить употребление наркотиков или злоупотребление ими и симптомы посттравматического стрессового расстройства, а также по сравнению со стандартным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцениваемое вмешательство было показано во время медицинского осмотра после нападения и включает два основных компонента: подготовку к медицинскому осмотру; а также информацию о стратегиях выживания и моделировании стратегий, которые могут помочь женщинам справиться с последствиями нападения.
Содержание вмешательства доставляется с помощью видео.
Группы вмешательства и стандартного ухода сравнивали в отношении показателей употребления психоактивных веществ и злоупотребления ими, а также симптомов посттравматического стрессового расстройства и других потенциально сопутствующих проблем, включая симптомы депрессии или другой тревоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
442
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 86 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Обращение за медицинской помощью после недавнего сексуального насилия
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Активное суицидальное поведение
- Когнитивные нарушения
- Не говорящий по-английски
- Тяжелая травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео РРСС
Профилактика постсексуального стресса
|
Видео, включающее психологическое обучение и моделирование адаптивных поведенческих стратегий выживания для использования после нападения.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Получение стандартных услуг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления конкретных наркотиков
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество дней использования конкретных препаратов в течение предшествующих 14 дней при последующем наблюдении через 6 недель, 3 и 6 месяцев.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление наркотиками
Временное ограничение: 1,5, 3, 6 месяцев
|
Критерии злоупотребления психоактивными веществами DSM-IV на основе структурированного интервью
|
1,5, 3, 6 месяцев
|
|
ПСС-СР
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT11158
- R01DA011158 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .