Intervención aguda para reducir la angustia posterior a la agresión sexual
21 de abril de 2015 actualizado por: Medical University of South Carolina
Prevención de la Psicopatología Posterior a la Violación y del Abuso de Drogas
El propósito de este estudio fue evaluar si una intervención breve en formato de video realizada en el entorno del examen médico posterior a la agresión e incluida la educación sobre las reacciones a la agresión y la instrucción y el modelado de estrategias de afrontamiento exitosas reduciría el uso o abuso de drogas posterior a la agresión y los síntomas del TEPT como en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención evaluada se mostró en el momento del examen médico post agresión e incluye dos componentes principales: preparación para el examen médico; e información y modelos de estrategias de afrontamiento que pueden ayudar a las mujeres a sobrellevar las secuelas de la agresión.
El contenido de la intervención se entrega a través de video.
Los grupos de intervención y atención estándar se compararon con respecto a las medidas de uso y abuso de sustancias y los síntomas de TEPT y otros problemas potencialmente comórbidos, incluidos los síntomas de depresión u otra ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 88 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscar atención médica después de una agresión sexual reciente
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- Suicidio activo
- Deterioro cognitivo
- No hablan inglés
- Herida severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo PPRS
Prevención del estrés post agresión sexual
|
Video que incluye psicoeducación y modelado de estrategias de afrontamiento conductuales adaptativas para su uso posterior a la agresión.
|
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Sin intervención: Atención estándar
Recibo de servicios estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de uso de drogas específicas
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de días de uso de medicamentos específicos en los 14 días anteriores en los seguimientos de 6 semanas, 3 y 6 meses
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abuso de drogas específicas
Periodo de tiempo: 1.5, 3, 6 meses
|
Criterios para el abuso de sustancias del DSM-IV basados en una entrevista estructurada
|
1.5, 3, 6 meses
|
|
PSS-SR
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medida de los síntomas del TEPT
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT11158
- R01DA011158 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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