- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01622855
Akut beavatkozás a szexuális zaklatás utáni szorongás csökkentésére
2015. április 21. frissítette: Medical University of South Carolina
A nemi erőszak utáni pszichopatológia és a kábítószerrel való visszaélés megelőzése
Ennek a tanulmánynak az volt a célja annak felmérése, hogy egy rövid, videó formátumú beavatkozás a támadás utáni orvosi vizsgálat keretein belül, beleértve a támadás reakcióiról szóló oktatást, valamint a sikeres megküzdési stratégiákról szóló oktatást és modellezést, csökkentené-e a támadás utáni kábítószer-használatot vagy visszaélést, valamint a PTSD tüneteit. a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelt beavatkozást a támadást követő orvosi vizsgálat idején mutatták be, és két fő összetevőből áll: felkészülés az orvosi vizsgálatra; valamint olyan megküzdési stratégiákkal kapcsolatos információk és modellezés, amelyek segíthetnek a nőknek megbirkózni a támadások utóhatásaival.
A beavatkozás tartalma videón keresztül történik.
Az intervenciós és a standard ellátási csoportokat összehasonlították a szerhasználat és a visszaélés mértéke, valamint a PTSD és más potenciálisan társbetegség tünetei, beleértve a depresszió vagy más szorongás tüneteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
442
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi ellátást kér a közelmúltban elkövetett szexuális zaklatás után
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózis
- Aktív öngyilkosság
- Kognitív zavar
- Nem angolul beszélő
- Súlyos sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PPRS videó
A szexuális zaklatás utáni stressz megelőzése
|
Videó, amely pszicho-oktatást és adaptív viselkedési megküzdési stratégiák modellezését tartalmazza a támadás utáni használatra.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Standard szolgáltatások átvétele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konkrét kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: 14 nap
|
A specifikus gyógyszerek használatának napjainak száma az előző 14 napban a 6 hetes, 3 és 6 hónapos követéskor
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus kábítószerrel való visszaélés
Időkeret: 1,5, 3, 6 hónap
|
A DSM-IV szerhasználat kritériumai strukturált interjú alapján
|
1,5, 3, 6 hónap
|
|
PSS-SR
Időkeret: 2 hét
|
A PTSD tüneteinek mérése
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT11158
- R01DA011158 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .