- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01622855
Intervention aiguë pour réduire la détresse après une agression sexuelle
21 avril 2015 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Prévention de la psychopathologie post-viol et de la toxicomanie
Le but de cette étude était d'évaluer si une brève intervention en format vidéo réalisée dans le cadre d'un examen médical après une agression et comprenant une éducation sur les réactions d'agression et des instructions et une modélisation de stratégies d'adaptation réussies réduirait la consommation ou l'abus de drogues après une agression et les symptômes du SSPT comme par rapport aux soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention évaluée a été présentée lors de l'examen médical post-agression et comprend deux volets principaux : la préparation à l'examen médical; et des informations et des modèles de stratégies d'adaptation qui peuvent aider les femmes à faire face à la suite d'une agression.
Le contenu de l'intervention est délivré par vidéo.
Les groupes d'intervention et de soins standard ont été comparés en ce qui concerne les mesures de la consommation et de l'abus de substances et des symptômes de SSPT et d'autres problèmes potentiellement comorbides, y compris les symptômes de dépression ou d'autres anxiétés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
442
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Demander des soins médicaux après une récente agression sexuelle
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Suicidalité active
- Déficience cognitive
- Non anglophone
- Blessure grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéo PPRS
Prévention du stress post-agression sexuelle
|
Vidéo comprenant la psychoéducation et la modélisation de stratégies d'adaptation comportementales adaptatives à utiliser après une agression.
|
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Aucune intervention: Soins standards
Réception des services standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de consommation de drogues spécifiques
Délai: 14 jours
|
Nombre de jours d'utilisation de médicaments spécifiques au cours des 14 jours précédents lors des suivis de 6 semaines, 3 et 6 mois
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Toxicomanie spécifique
Délai: 1,5, 3, 6 mois
|
Critères de toxicomanie du DSM-IV basés sur un entretien structuré
|
1,5, 3, 6 mois
|
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PSS-SR
Délai: 2 semaines
|
Mesure des symptômes du SSPT
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT11158
- R01DA011158 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .