- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01622855
Ostra interwencja w celu zmniejszenia stresu po napaści seksualnej
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Zapobieganie psychopatologii po gwałcie i nadużywaniu narkotyków
Celem tego badania była ocena, czy krótka interwencja w formacie wideo, przeprowadzona w ramach badania lekarskiego po napaści, obejmująca edukację na temat reakcji na napaść oraz instrukcje i modelowanie skutecznych strategii radzenia sobie, zmniejszyłaby zażywanie lub nadużywanie narkotyków oraz objawy PTSD, jak w porównaniu ze standardową pielęgnacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniana interwencja została wykazana w czasie badania lekarskiego po napaści i obejmuje dwa główne elementy: przygotowanie do badania lekarskiego; oraz informacje i modelowanie strategii radzenia sobie, które mogą pomóc kobietom radzić sobie w następstwie napaści.
Treść interwencji jest dostarczana za pośrednictwem wideo.
Grupy interwencji i opieki standardowej porównano pod względem wskaźników używania i nadużywania substancji oraz objawów PTSD i innych potencjalnie współistniejących problemów, w tym objawów depresji lub innych lęków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
442
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 88 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szukam opieki medycznej po niedawnej napaści na tle seksualnym
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza
- Aktywne samobójstwo
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nieanglojęzyczny
- Poważne obrażenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wideo PPRS
Zapobieganie stresowi po napaści seksualnej
|
Film zawierający psychoedukację i modelowanie adaptacyjnych behawioralnych strategii radzenia sobie po napaści.
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Odbiór usług standardowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość używania określonych narkotyków
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba dni stosowania określonych leków w ciągu poprzedzających 14 dni w obserwacji 6 tygodniowej, 3 i 6 miesięcznej
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konkretne nadużywanie narkotyków
Ramy czasowe: 1,5, 3, 6 miesięcy
|
Kryteria nadużywania substancji DSM-IV oparte na ustrukturyzowanym wywiadzie
|
1,5, 3, 6 miesięcy
|
PSS-SR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar objawów PTSD
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT11158
- R01DA011158 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZespołu stresu pourazowego | Używanie narkotyków | NarkomaniaStany Zjednoczone