- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01622855
Akute Intervention zur Reduzierung von Stress nach sexuellen Übergriffen
21. April 2015 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Prävention von Psychopathologie und Drogenmissbrauch nach einer Vergewaltigung
Der Zweck dieser Studie war es zu bewerten, ob eine kurze Intervention im Videoformat, die im Rahmen der medizinischen Untersuchung nach einem Angriff durchgeführt wird und die Aufklärung über Angriffsreaktionen und die Anleitung und Modellierung erfolgreicher Bewältigungsstrategien umfasst, den Drogenkonsum oder -missbrauch und die PTBS-Symptome nach dem Angriff reduzieren würde im Vergleich zur Standardpflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die evaluierte Intervention wurde zum Zeitpunkt der medizinischen Untersuchung nach dem Angriff gezeigt und umfasst zwei Hauptkomponenten: Vorbereitung auf die medizinische Untersuchung; und Informationen über und Modellierung von Bewältigungsstrategien, die Frauen bei der Bewältigung der Folgen eines Angriffs helfen können.
Die Interventionsinhalte werden per Video übermittelt.
Interventions- und Standardversorgungsgruppen wurden im Hinblick auf Messungen des Substanzgebrauchs und -missbrauchs und Symptome von PTBS und anderen potenziell komorbiden Problemen, einschließlich Symptomen von Depressionen oder anderen Angstzuständen, verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
442
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 88 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suche nach medizinischer Hilfe nach kürzlichem sexuellen Übergriff
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose
- Aktive Suizidalität
- Kognitive Beeinträchtigung
- Nicht englischsprachig
- Schwere Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PPRS-Video
Prävention von Stress nach sexuellen Übergriffen
|
Video einschließlich Psychoedukation und Modellierung adaptiver Verhaltens-Bewältigungsstrategien zur Verwendung nach einem Angriff.
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Erhalt von Standardleistungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit des spezifischen Drogenkonsums
Zeitfenster: 14 Tage
|
Anzahl der Tage der Einnahme bestimmter Medikamente in den vorangegangenen 14 Tagen bei den Nachuntersuchungen nach 6 Wochen, 3 und 6 Monaten
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spezifischer Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 1,5, 3, 6 Monate
|
Kriterien für DSM-IV-Substanzmissbrauch basierend auf strukturiertem Interview
|
1,5, 3, 6 Monate
|
PSS-SR
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Maß für PTBS-Symptome
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT11158
- R01DA011158 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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