- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622855
Acute interventie om angst na seksueel geweld te verminderen
21 april 2015 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Preventie van psychopathologie en drugsmisbruik na verkrachting
Het doel van deze studie was om te evalueren of een korte interventie in videoformaat, gegeven in de setting van een medisch onderzoek na een aanval, inclusief voorlichting over reacties op geweld en instructie in en modellering van succesvolle copingstrategieën, het drugsgebruik of -misbruik na de aanval en PTSS-symptomen zou verminderen. in vergelijking met reguliere zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie die wordt geëvalueerd, werd getoond op het moment van het medische onderzoek na de aanval en omvat twee hoofdcomponenten: voorbereiding op het medische onderzoek; en informatie over en modellering van coping-strategieën die vrouwen kunnen helpen omgaan met de nasleep van geweld.
De inhoud van de interventie wordt geleverd via video.
Interventie- en standaardzorggroepen werden vergeleken met betrekking tot metingen van middelengebruik en -misbruik en symptomen van PTSS en andere mogelijk comorbide problemen, waaronder symptomen van depressie of andere angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
442
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 88 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische zorg zoeken na recent seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Actieve suïcidaliteit
- Cognitieve beperking
- Niet-Engels sprekend
- Ernstige verwonding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PPRS-video
Preventie van stress na aanranding
|
Video inclusief psycho-educatie en modellering van adaptieve gedragsmatige copingstrategieën voor gebruik na een aanval.
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Ontvangst van standaarddiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van specifiek drugsgebruik
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal dagen gebruik van specifieke medicijnen in de voorgaande 14 dagen bij follow-ups van 6 weken, 3 en 6 maanden
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Specifiek drugsmisbruik
Tijdsspanne: 1,5, 3, 6 maanden
|
Criteria voor dsm-iv-middelenmisbruik op basis van gestructureerd interview
|
1,5, 3, 6 maanden
|
PSS-SR
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meten van PTSS-symptomen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT11158
- R01DA011158 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Drug gebruik | DrugsmisbruikVerenigde Staten