Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zrcadlového vzdělávání u žen podstupujících mastektomii

28. března 2014 aktualizováno: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Vliv předoperační výchovy a sebereflexe na úzkost, tělesnou představu, depresi a emoční pohodu žen podstupujících mastektomii

Intuitivně se vyšetřovatelé domnívají, že počáteční a následné zobrazení místa prsu po mastektomii může být traumatické. Kvalitativní studie o zkušenostech s pozorováním sebe sama v zrcadle u ženy, která podstoupila mastektomii, potvrdila, že tato zkušenost je pro každého jedince jedinečná a může být obtížná. Tato výzkumná studie si klade za cíl zjistit, zda mohou být tyto obtížné okamžiky utlumeny zrcadlovou intervencí, která ženám, u nichž je plánována mastektomie, poskytne ruční zrcátko, pokyny od Navigátorky onkologické sestry (ONN), jak používat zrcadlo při počátečním a následném změny oblékání a nabídka k prodiskutování jakýchkoli problémů nebo otázek.

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost edukační intervence sesterského zrcadla a určit, zda má potenciální hodnotu pro ženy, u nichž je plánována mastektomie. Výsledky této pilotní studie pomohou určit, zda návrh výzkumu, nastavení, vzorek, nástroje, sběr dat a analýza dat jsou vhodné a praktické pro rozsáhlejší studii.

Hypotéza

Ženy ve věku 18 a více let, které podstoupily mastektomii a absolvovaly plánovanou předoperační edukaci a sebereflexní intervenci, budou mít relativně lepší skóre úzkosti, tělesného obrazu, deprese a emoční pohody jeden až tři týdny po operaci. ve srovnání s těmi, kterým se dostalo obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura uvádí, že ženy si po operaci prohlížejí místo mastektomie v zrcadle, protože 1) jsou zvědavé, jak vypadá jejich změněné tělo, 2) potřebují se starat o rány a 3) chtějí zachovat osobní vzhled. Bez ohledu na to, z jakého důvodu se ženy mohou rozhodnout prohlížet sebe, může být prohlížení pooperačního místa emocionálně obtížné. Aby se tento problém zmátl, literatura také uvádí, že v nemocnicích, na klinikách a v lékařských ordinacích je k dispozici jen málo zrcadel. Ženy, které podstoupily mastektomii, si nemusí být schopny vybrat, že se budou kdykoli dívat do zrcadla, a to ani během počátečních a/nebo následných převazů, s podporou zdravotníka. Slovo zrcadlo je zřídkakdy diskutováno, pokud vůbec, a zrcadla jsou zřídkakdy, pokud vůbec, nabízena ženám, které podstoupily mastektomii.

Jako takové bude ONN rekrutováno 20 žen (deset v každé skupině). ONN poskytnou potenciálním účastníkům standardizovaný popis studie a získají souhlas. Po randomizaci účastníků do intervenčních nebo kontrolních skupin dají ONN účastníkům ve výzkumné skupině ruční zrcátko a leták o zrcadlech a prohlížení zrcadla. ONN s účastníky zkontroluje každý prvek letáku. ONN poskytnou emocionální podporu podle potřeby každému účastníkovi, který může mít obavy, strach nebo otázky týkající se zrcadla. ONN budou také pokračovat v obvyklé předoperační edukaci.

Účastníci kontrolní skupiny absolvují obvyklou předoperační edukaci. Obvyklá předoperační edukace spočívá v osobní předoperační schůzce s ONN. ONN poskytuje vzdělávání o nadcházejících operacích, pooperačních zákrocích a zdrojích podpory rakoviny prsu.

Účastníci budou po operaci telefonicky kontaktováni, aby si jeden až tři týdny po operaci domluvili schůzku za účelem opětovného podání písemných nástrojů a navíc administrovali písemný strukturovaný dotazník o tom, jak subjekty používají zrcadlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci rakoviny prsu
  • Chirurgický zákrok vedoucí k mastektomii, kdy je odstraněn alespoň jeden celý prs
  • Mluvte, čtěte a rozumějte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají opatrovníka, který je zodpovědný za lékařská rozhodnutí.
  • Pacienti uvádějící diagnózu tělesné dysmorfické poruchy
  • Pacientky, které podstoupily předchozí operaci rakoviny prsu
  • Pacientky podstupující rekonstrukci prsu jinou než umístění implantátu(ů) nebo tkáňového expandéru(ů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Body Image/Zrcadlová výchova
Účastníci zrcadlového ramene získají edukaci o zrcadle a prohlížení zrcadla od navigátorů onkologických sester.
Pacientům zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuto malé ruční zrcátko a verbální edukace o pozorování strukturovaného zrcadla. Navíc obdrží leták k prohlížení zrcadla. Tato intervence bude provedena před operací mastektomie. Účastníkům se navíc dostane veškeré další standardní péče.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá předoperační a pooperační standardní péče, která nezahrnuje používání zrcadel nebo diskusi o nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční pohoda
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Emoční pohoda bude měřena pomocí MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) subškály emoční pohody a škály emocionální pohody Funkční hodnocení terapií rakoviny (FACT).
Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázek těla
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Body image bude měřena pomocí Body Image Scale (BIS).
Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Úzkost bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Deprese bude měřena pomocí HADS.
Změna od výchozího stavu před operací až do tří týdnů po operaci
Použití zrcadel
Časové okno: Až tři týdny po operaci
Využití zrcadel bude měřeno pomocí strukturovaného dotazníku.
Až tři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová výchova

Předplatit