A tüköroktatás hatása mastectomián átesett nők számára
A műtét előtti oktatás és az önreflexió hatása a mastectomián átesett nők szorongására, testképére, depressziójára és érzelmi jólétére
Intuitív módon a kutatók azt feltételezik, hogy az emlő helyének kezdeti és későbbi megtekintése a mastectomiát követően traumatikus lehet. A mastectomián átesett nő tükörben való szemléléséről szóló kvalitatív tanulmány megerősítette, hogy az élmény minden egyén esetében egyedi, és nehéz is lehet. Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon ezeket a nehéz pillanatokat tompíthatja-e egy tükörbeavatkozás, amely kézi tükörrel látja el a mastectomiára tervezett nőket, és az Oncology Nurse Navigator (ONN) utasításait a tükör kezdeti és későbbi használatához öltözködésváltás, és felajánlja, hogy megvitatja aggodalmait vagy kérdéseit.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ápolási tükör oktatási beavatkozásának megvalósíthatóságát, és meghatározza, hogy ez potenciálisan értékes-e a mastectomiára tervezett nők számára. A kísérleti tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogy a kutatási terv, beállítás, minta, eszközök, adatgyűjtés és adatelemzés megfelelőek és praktikusak-e egy nagyobb tanulmányhoz.
Hipotézis
Azoknál a 18 éves és idősebb nőknél, akiken mastectomián estek át, és tervezett műtét előtti oktatáson és önreflexiós beavatkozáson vesznek részt, viszonylag javult a szorongás, a testkép, a depresszió és az érzelmi jólét pontszáma egy-három héttel a műtét után. a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom azt javasolja, hogy a nők a műtét után tükörben nézzék meg a mastectomia helyét, mert 1) kíváncsiak arra, hogyan néz ki megváltozott testük 2) sebkezelést kell végezniük, és 3) szeretnének személyes megjelenést tartani. Függetlenül attól, hogy a nők miért döntenek úgy, hogy megnézik magukat, a műtét utáni terület megtekintése érzelmileg nehéz lehet. A probléma megzavarására a szakirodalom azt is sugallja, hogy kevés tükör kapható a kórházakban, klinikákon és orvosi rendelőkben. Ezért előfordulhat, hogy a mastectomián átesett nők nem dönthetnek úgy, hogy bármikor tükörben nézzék magukat, beleértve a kezdeti és/vagy későbbi öltözködési cseréket is, egészségügyi szakember támogatásával. A tükör szóról ritkán esik szó, ha egyáltalán nem beszélnek róla, és tükröt ritkán, ha egyáltalán kínálnak olyan nőknek, akiknél mastectomiát végeztek.
Ennek megfelelően 20 nőt (minden csoportban tízet) vesznek fel az ONN-k. Az ONN-k megadják a potenciális résztvevőknek a tanulmány szabványosított leírását, és megkapják a hozzájárulást. Miután a résztvevőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, az ONN-ek kézi tükröt és tájékoztatót adnak a kutatócsoport résztvevőinek a tükrökről és a tükörnézésről. Az ONN a résztvevőkkel együtt átnézi a tájékoztató minden elemét. Az ONN-ok szükség szerint érzelmi támogatást nyújtanak minden résztvevő számára, akinek aggályai, félelmei vagy kérdései lehetnek a tükörrel kapcsolatban. Az ONN-ek a szokásos preoperatív oktatást is folytatják.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos preoperatív oktatásban részesülnek. A szokásos műtét előtti oktatás az ONN-nel való személyes, műtét előtti találkozóból áll. Az ONN oktatást nyújt a közelgő műtétekről, a posztoperatív eljárásokról és a mellrák támogatási forrásairól.
A résztvevőket a műtét után telefonon hívják, hogy a műtét után egy-három héttel találkozót szervezzenek az írásos eszközök újbóli beadására, valamint egy írásos strukturált kérdőív kitöltésére az alanyok tükörhasználatáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák műtétre tervezett
- Mastectomiát eredményező műtét, amely során legalább egy teljes mellet eltávolítanak
- Beszélj, olvass és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek gyámja van, aki felelős az orvosi döntésekért.
- Testi diszmorf rendellenesség diagnózisáról számoltak be
- Olyan betegek, akik korábban emlőrákos műtéten estek át
- Az implantátum(ok) vagy szövetbővítő(k) behelyezésén kívül emlőrekonstrukción áteső betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Testkép/Tükör oktatás
A tükörkar résztvevői tükör- és tükörnéző oktatásban részesülnek onkológiai ápolónavigátoroktól.
|
A kísérleti csoportba beosztott betegek kis kézitükröt és strukturált tükörnézést kapnak szóban.
Emellett kapnak egy tükörnéző tájékoztatót is.
Ezt a beavatkozást a mastectomiás műtét előtt kell elvégezni.
Ezenkívül a résztvevők minden egyéb szokásos ellátásban részesülnek.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
A kontrollcsoportba sorolt betegek a szokásos pre- és posztoperatív ellátásban részesülnek, amely nem tartalmazza a tükrök használatát vagy megbeszélését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi jólét
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
Az érzelmi jóllétet a MOS 36 item Short Form Survey (SF-36) érzelmi jóllét alskálája és a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) érzelmi jóllét skála segítségével mérik.
|
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testkép
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
A testkép mérése a Body Image Scale (BIS) segítségével történik.
|
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
|
Szorongás
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
A szorongást a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérik.
|
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
|
Depresszió
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
A depressziót a HADS segítségével mérjük.
|
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest legfeljebb három héttel a műtét után
|
|
Tükrök használata
Időkeret: Legfeljebb három héttel a műtét után
|
A tükrök használatát strukturált kérdőív segítségével mérjük.
|
Legfeljebb három héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .