Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione allo specchio per le donne sottoposte a mastectomia

28 marzo 2014 aggiornato da: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

L'effetto dell'educazione preoperatoria e dell'autoriflessione su ansia, immagine corporea, depressione e benessere emotivo delle donne sottoposte a mastectomia

Intuitivamente, gli investigatori ipotizzano che la visualizzazione iniziale e successiva di un sito del seno dopo la mastectomia possa essere traumatica. Uno studio qualitativo sull'esperienza di vedersi allo specchio per una donna che ha subito una mastectomia ha confermato che l'esperienza è unica per ogni individuo e potrebbe essere difficile. Questo studio di ricerca mira a determinare se questi momenti difficili possono essere tamponati da un intervento allo specchio che fornisce alle donne che devono sottoporsi a una mastectomia uno specchio tenuto in mano, istruzioni da parte di un Oncology Nurse Navigator (ONN) su come utilizzare lo specchio nella fase iniziale e successiva cambi di vestizione e offrendosi di discutere eventuali dubbi o domande.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento educativo sullo specchio infermieristico e determinare se è di potenziale valore per le donne in attesa di mastectomia. I risultati di questo studio pilota aiuteranno a determinare se il disegno della ricerca, l'impostazione, il campione, gli strumenti, la raccolta dei dati e l'analisi dei dati sono appropriati e pratici per uno studio più ampio.

Ipotesi

Le donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito una mastectomia e ricevono un'istruzione preoperatoria pianificata e un intervento di autoriflessione avranno punteggi relativamente migliori di ansia, immagine corporea, depressione e benessere emotivo da una a tre settimane dopo l'intervento come rispetto a coloro che hanno ricevuto le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che le donne vedono il sito della mastectomia in uno specchio dopo l'intervento perché 1) sono curiose di sapere come appare il loro corpo cambiato 2) hanno bisogno di curare le ferite e 3) vogliono mantenere le apparenze personali. Indipendentemente dal motivo per cui una donna può scegliere di vedere se stessa, vedere il sito post-operatorio può essere emotivamente difficile. Per confondere la questione, la letteratura suggerisce anche che ci sono pochi specchi disponibili negli ospedali, nelle cliniche e negli studi medici. Pertanto, le donne che hanno subito una mastectomia potrebbero non essere in grado di scegliere di guardarsi allo specchio in qualsiasi momento, anche durante i cambi di medicazione iniziali e/o successivi, con il supporto di un operatore sanitario. La parola specchio viene discussa raramente, se non mai, e gli specchi vengono offerti raramente, se non mai, alle donne che hanno subito una mastectomia.

Pertanto, 20 donne saranno reclutate (dieci in ciascun gruppo) dalle ONN. Gli ONN forniranno ai potenziali partecipanti la descrizione standardizzata dello studio e otterranno il consenso. Dopo la randomizzazione dei partecipanti a gruppi interventistici o di controllo, gli ONN forniranno ai partecipanti al gruppo di ricerca uno specchio portatile e una dispensa sugli specchi e la visione speculare. L'ONN esaminerà ogni elemento della dispensa con i partecipanti. L'ONN fornirà il supporto emotivo appropriato a qualsiasi partecipante che possa avere dubbi, paure o domande riguardanti lo specchio. Gli ONN procederanno anche con la consueta educazione preoperatoria.

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la consueta istruzione preoperatoria. La normale formazione preoperatoria consiste in un appuntamento preoperatorio faccia a faccia con l'ONN. L'ONN fornisce informazioni sull'imminente intervento chirurgico, sulle procedure postoperatorie e sulle risorse di supporto per il cancro al seno.

I partecipanti verranno telefonati dopo l'intervento per organizzare un incontro da una a tre settimane dopo l'intervento per risomministrare gli strumenti scritti e, inoltre, somministrare un questionario strutturato scritto sull'uso dello specchio da parte dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In programma per la chirurgia del cancro al seno
  • Chirurgia per provocare mastectomia in cui viene rimosso almeno un seno intero
  • Parla, leggi e comprendi l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un tutore responsabile delle decisioni mediche.
  • Pazienti che riferiscono una diagnosi di disturbo da dismorfismo corporeo
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico per cancro al seno
  • Pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria diversa dal posizionamento di impianti o espansori tissutali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immagine del corpo/Educazione allo specchio
I partecipanti al braccio dello specchio riceveranno uno specchio e un'istruzione sulla visione dello specchio da navigatori infermieristici di oncologia.
Ai pazienti assegnati al gruppo sperimentale verrà fornito un piccolo specchio portatile e un'educazione verbale strutturata alla visione speculare. Inoltre, riceveranno un volantino per la visione allo specchio. Questo intervento verrà somministrato prima dell'intervento di mastectomia. Inoltre, i partecipanti riceveranno tutte le altre cure standard.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
I pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure standard pre e postoperatorie che non includono l'uso o la discussione degli specchi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere emotivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
Il benessere emotivo sarà misurato utilizzando la sottoscala del benessere emotivo del MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) e la scala del benessere emotivo della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
L'immagine corporea sarà misurata utilizzando la Body Image Scale (BIS).
Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
L'ansia sarà misurata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
La depressione sarà misurata utilizzando l'HADS.
Modifica dal basale preoperatorio fino a tre settimane dopo l'intervento
Uso di specchi
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo l'intervento
L'uso degli specchi sarà misurato utilizzando un questionario strutturato.
Fino a tre settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione allo specchio

Sottoscrivi