- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642628
유방절제술을 받는 여성에 대한 거울교육의 효과
수술 전 교육과 자기성찰이 유방절제술을 받는 여성의 불안, 신체이미지, 우울, 정서적 안녕에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
직관적으로 연구자들은 유방절제술 후 유방 부위의 초기 및 후속 관찰이 충격적일 수 있다고 추측합니다. 유방절제술을 받은 여성의 거울을 본 경험에 대한 질적 연구는 그 경험이 각 개인마다 독특하고 어려울 수 있음을 확인했습니다. 이 연구 연구는 유방 절제술이 예정된 여성에게 휴대용 거울을 제공하는 거울 개입으로 이러한 어려운 순간을 완충할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 종양학 간호사 내비게이터(ONN)가 거울을 초기 및 이후에 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 옷을 갈아입고 우려 사항이나 질문에 대해 논의하겠다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 간호 거울 교육 중재의 타당성을 평가하고 유방 절제술이 예정된 여성에게 잠재적 가치가 있는지 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 연구 설계, 설정, 샘플, 도구, 데이터 수집 및 데이터 분석이 대규모 연구에 적절하고 실용적인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
가설
유방절제술을 받고 계획된 수술 전 교육과 자기 성찰 개입을 받는 18세 이상의 여성은 수술 후 1~3주 동안 불안, 신체 이미지, 우울증 및 정서적 웰빙 점수가 상대적으로 개선될 것입니다. 평소 관리를 받았던 사람들에 비해
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 여성은 1) 변화된 신체가 어떻게 생겼는지 궁금하고 2) 상처 관리가 필요하고 3) 외모를 유지하고 싶어하기 때문에 수술 후 거울에서 유방 절제술 부위를 볼 수 있습니다. 여성이 자신을 보기로 선택한 이유와 관계없이 수술 후 사이트를 보는 것은 감정적으로 어려울 수 있습니다. 이 문제를 혼동시키기 위해 문헌은 또한 병원, 진료소 및 의사 사무실에서 사용할 수 있는 거울이 거의 없다고 제안합니다. 따라서 유방절제술을 받은 여성은 의료 전문가의 지원을 받아 초기 및/또는 후속 드레싱 변경을 포함하여 언제든지 거울에서 자신을 볼 수 없습니다. 거울이라는 단어는 거의 논의되지 않으며 거울은 유방절제술을 받은 여성에게 거의 제공되지 않습니다.
따라서 ONN은 20명의 여성(각 그룹당 10명)을 모집합니다. ONN은 잠재적 참가자에게 연구에 대한 표준화된 설명을 제공하고 동의를 얻습니다. 참가자를 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정한 후 ONN은 연구 그룹의 참가자에게 휴대용 거울과 거울 및 거울 보기에 대한 유인물을 제공합니다. ONN은 참가자들과 유인물의 각 요소를 검토합니다. ONN은 거울에 대한 우려, 두려움 또는 질문이 있을 수 있는 모든 참가자에게 적절한 정서적 지원을 제공할 것입니다. ONN은 또한 일반적인 수술 전 교육을 진행합니다.
통제 그룹의 참가자는 일반적인 수술 전 교육을 받습니다. 일반적인 수술 전 교육은 ONN과의 수술 전 대면 약속으로 구성됩니다. ONN은 예정된 수술, 수술 후 절차 및 유방암 지원 리소스에 대한 교육을 제공합니다.
참가자는 수술 후 1주에서 3주 동안 서면 도구를 다시 관리하기 위해 회의를 설정하고 추가로 피험자의 거울 사용에 대한 구조화된 서면 설문지를 관리하기 위해 수술 후 전화를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Woman's University
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암 수술 예정
- 적어도 하나의 전체 유방을 제거하는 유방 절제술을 초래하는 수술
- 영어를 말하고 읽고 이해하십시오
제외 기준:
- 의학적 결정을 책임지는 보호자가 있는 환자.
- 신체이형장애 진단을 받은 환자
- 이전에 유방암 수술을 받은 적이 있는 환자
- 임플란트(들) 또는 조직 확장기(들) 배치 이외의 유방 재건술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체이미지/거울교육
거울팔 참가자는 종양간호사 내비게이터에게 거울과 거울보기 교육을 받게 됩니다.
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실험군에 배정된 환자들은 작은 손거울과 구조화된 거울 보기 교육을 구두로 받게 된다.
또한 그들은 거울 보기 유인물을 받게 됩니다.
이 중재는 유방절제술 수술 전에 제공됩니다.
또한 참가자는 다른 모든 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
대조군에 할당된 환자는 거울 사용이나 논의를 포함하지 않는 일반적인 수술 전 및 수술 후 표준 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 안정
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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정서적 웰빙은 MOS 36-Item Short Form Survey(SF-36) 정서적 웰빙 하위 척도 및 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 정서적 웰빙 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바디 이미지
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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신체 이미지는 신체 이미지 척도(BIS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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불안
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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우울증
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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우울증은 HADS를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 최대 3주까지의 변화
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거울의 사용
기간: 수술 후 최대 3주
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거울 사용은 구조화된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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