Peilikasvatuksen vaikutus rinnanpoistoon joutuville naisille
Leikkausta edeltävän koulutuksen ja itsetutkiskelun vaikutus mastektomian saaneiden naisten ahdistukseen, kehonkuvaan, masennukseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin
Intuitiivisesti tutkijat olettavat, että rintojen ensimmäinen ja myöhempi tarkastelu rinnanpoiston jälkeen voi olla traumaattista. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin rintakehän poiston saaneen naisen kokemusta nähdä itsensä peilistä, on vahvistettu, että kokemus on kullekin yksilölle ainutlaatuinen ja voi hyvinkin olla vaikeaa. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko näitä vaikeita hetkiä puskuroida peiliinterventiolla, joka tarjoaa käsipeilillä naisille, joille on suunniteltu mastektomia, onkologian sairaanhoitajan (ONN) ohjeet peilin käyttöön ensimmäisessä ja myöhemmässä vaiheessa. pukeutumisvaihdot ja tarjoutuminen keskustelemaan kaikista huolenaiheista tai kysymyksistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitopeilikoulutuksen toteutettavuutta ja selvittää, onko sillä potentiaalista arvoa naisille, joille on suunniteltu mastektomia. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, ovatko tutkimuksen suunnittelu, asetus, näyte, instrumentit, tiedonkeruu ja data-analyysi tarkoituksenmukaisia ja käytännöllisiä laajempaan tutkimukseen.
Hypoteesi
Yli 18-vuotiailla naisilla, joille on tehty rinnanpoisto ja jotka saavat suunniteltua ennen leikkausta koulutusta ja itsetutkiskelua, on suhteellisen parempi ahdistuneisuus, kehonkuva, masennus ja emotionaalinen hyvinvointi 1-3 viikkoa leikkauksen jälkeen. verrattuna niihin, jotka saivat tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus ehdottaa, että naiset katsovat mastektomiakohtaa peilistä leikkauksen jälkeen, koska he 1) ovat uteliaita siitä, miltä heidän muuttunut vartalonsa näyttää 2) tarvitsevat haavanhoitoa ja 3) haluavat pysyä perässä. Huolimatta siitä, miksi naiset päättävät katsoa itseään, leikkauksen jälkeisen alueen katseleminen voi olla emotionaalisesti vaikeaa. Asian hämmentämiseksi kirjallisuudessa viitataan myös siihen, että sairaaloissa, klinikoilla ja lääkärien vastaanotoilla on vähän peilejä. Sellaisenaan naiset, joille on tehty rinnanpoisto, eivät välttämättä pysty katsomaan itseään peilistä milloin tahansa, mukaan lukien ensimmäisen ja/tai myöhemmän sidosvaihdon aikana, terveydenhuollon ammattilaisen tuella. Sanasta peili puhutaan harvoin, jos koskaan, ja peilejä tarjotaan harvoin, jos koskaan, naisille, joille on tehty rinnanpoisto.
Näin ollen ONN:t rekrytoivat 20 naista (kymmen kuhunkin ryhmään). ONN:t antavat mahdollisille osallistujille standardoidun kuvauksen tutkimuksesta ja saavat suostumuksen. Kun osallistujat on satunnaistettu joko interventio- tai kontrolliryhmiin, ONN:t antavat tutkimusryhmän osallistujille kädessä pidettävän peilin ja monisteen peileistä ja peilin katselusta. ONN:t käyvät läpi jokaisen monisteen elementin osallistujien kanssa. ONN:t tarjoavat emotionaalista tukea tarpeen mukaan jokaiselle osallistujalle, jolla voi olla peiliin liittyviä huolia, pelkoja tai kysymyksiä. ONN:t jatkavat myös tavanomaista leikkausta edeltävää koulutusta.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista leikkausta edeltävää koulutusta. Tavallinen leikkausta edeltävä koulutus koostuu kasvokkain tapahtuvasta esioperatiivisesta tapaamisesta ONN:n kanssa. ONN tarjoaa koulutusta tulevasta leikkauksesta, leikkauksen jälkeisistä toimenpiteistä ja rintasyövän tukiresursseista.
Osallistujille soitetaan leikkauksen jälkeen tapaamisen järjestämiseksi 1-3 viikkoa leikkauksen jälkeen kirjallisten välineiden uudelleenkäsittelyä varten sekä lisäksi kirjallinen jäsennelty kyselylomake koehenkilöiden peilin käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu rintasyöpäleikkaukseen
- Leikkaus, joka johtaa mastektomiaan, jossa vähintään yksi koko rinta poistetaan
- Puhu, lue ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huoltaja, joka vastaa lääketieteellisistä päätöksistä.
- Potilaat, jotka raportoivat kehon dysmorfisesta häiriöstä
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi rintasyöpäleikkaus
- Potilaat, joille tehdään muuta rintojen rekonstruktiota kuin implanttien tai kudoslaajenninten asettaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kehokuva/peilikoulutus
Peilikäsivarteen osallistujat saavat peili- ja peilinkatselukoulutuksen syöpäsairaanhoitajanavigaattorilta.
|
Koeryhmään sijoitetut potilaat saavat suullisesti pienen käsipeilin ja strukturoidun peilin katseluopetuksen.
Lisäksi he saavat peilin katselumonisteen.
Tämä toimenpide suoritetaan ennen rinnanpoistoleikkausta.
Lisäksi osallistujat saavat kaiken muun normaalin hoidon.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat tavanomaista leikkauksen edeltävää ja jälkeistä hoitoa, joka ei sisällä peilien käyttöä tai keskustelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Emotionaalista hyvinvointia mitataan MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikolla ja Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) emotionaalisen hyvinvoinnin asteikolla.
|
Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kehon kuva mitataan käyttämällä Body Image Scalea (BIS).
|
Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Masennus mitataan HADS-mittarilla.
|
Muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Peilien käyttö
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Peilien käyttöä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
|
Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .