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Die Wirkung der Spiegelbildung für Frauen, die sich einer Mastektomie unterziehen

28. März 2014 aktualisiert von: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Die Wirkung von präoperativer Aufklärung und Selbstreflexion auf Angst, Körperbild, Depression und emotionales Wohlbefinden von Frauen, die sich einer Mastektomie unterziehen

Intuitiv vermuten die Ermittler, dass die anfängliche und nachfolgende Betrachtung einer Bruststelle nach einer Mastektomie traumatisch sein kann. Eine qualitative Studie über die Erfahrung, sich selbst im Spiegel zu sehen, für eine Frau, die eine Mastektomie hatte, hat bestätigt, dass die Erfahrung für jede Person einzigartig ist und durchaus schwierig sein kann. Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob diese schwierigen Momente durch eine Spiegelintervention abgefedert werden können, indem sie Frauen, bei denen eine Mastektomie geplant ist, einen Handspiegel mit Anweisungen von einem Oncology Nurse Navigator (ONN) zur anfänglichen und nachfolgenden Verwendung des Spiegels gibt sich umziehen und anbieten, Bedenken oder Fragen zu besprechen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer pflegerischen Spiegelbildungsintervention zu bewerten und festzustellen, ob sie für Frauen, bei denen eine Mastektomie geplant ist, von potenziellem Wert ist. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden dazu beitragen, festzustellen, ob das Forschungsdesign, die Umgebung, die Stichprobe, die Instrumente, die Datenerhebung und die Datenanalyse für eine größere Studie geeignet und praktikabel sind.

Hypothese

Frauen ab 18 Jahren, die eine Mastektomie hatten und eine geplante präoperative Aufklärung und Selbstreflexionsintervention erhalten, werden ein bis drei Wochen nach der Operation relativ verbesserte Werte für Angst, Körperbild, Depression und emotionales Wohlbefinden aufweisen im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Literatur legt nahe, dass Frauen die Stelle der Mastektomie postoperativ in einem Spiegel betrachten, weil sie 1) neugierig sind, wie ihr veränderter Körper aussieht, 2) Wundpflege betreiben müssen und 3) ihr persönliches Erscheinungsbild wahren wollen. Ungeachtet des Grundes, aus dem sich eine Frau dafür entscheidet, sich selbst zu sehen, kann das Betrachten der postoperativen Stelle emotional schwierig sein. Um das Problem zu verwirren, weist die Literatur auch darauf hin, dass in Krankenhäusern, Kliniken und Arztpraxen nur wenige Spiegel verfügbar sind. Daher können sich Frauen nach einer Mastektomie möglicherweise nicht jederzeit selbst im Spiegel betrachten, auch nicht während des ersten und/oder späteren Verbandswechsels mit Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal. Das Wort Spiegel wird selten, wenn überhaupt, diskutiert, und Spiegel werden selten, wenn überhaupt, Frauen angeboten, die eine Mastektomie hatten.

Daher werden 20 Frauen (zehn in jeder Gruppe) von ONNs rekrutiert. ONNs geben potenziellen Teilnehmern die standardisierte Beschreibung der Studie und holen ihre Zustimmung ein. Nach der Randomisierung der Teilnehmer in Interventions- oder Kontrollgruppen geben ONNs den Teilnehmern der Forschungsgruppe einen Handspiegel und ein Handout über Spiegel und Spiegelbetrachtung. ONNs werden jedes Element des Handouts mit den Teilnehmern besprechen. ONNs bieten allen Teilnehmern, die Bedenken, Ängste oder Fragen bezüglich des Spiegels haben, gegebenenfalls emotionale Unterstützung. ONNs werden auch mit der üblichen präoperativen Schulung fortfahren.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche präoperative Schulung. Die übliche präoperative Schulung besteht aus einem persönlichen präoperativen Termin mit dem ONN. Das ONN informiert über bevorstehende Operationen, postoperative Verfahren und Ressourcen zur Unterstützung von Brustkrebs.

Die Teilnehmer werden postoperativ angerufen, um ein bis drei Wochen postoperativ ein Treffen zu vereinbaren, um die schriftlichen Instrumente erneut zu verwalten und zusätzlich einen schriftlichen strukturierten Fragebogen zur Verwendung des Spiegels durch die Probanden zu verwalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine Brustkrebsoperation
  • Operation mit Mastektomie, bei der mindestens eine ganze Brust entfernt wird
  • Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Vormund, der für medizinische Entscheidungen verantwortlich ist.
  • Patienten, die eine Diagnose einer körperdysmorphen Störung melden
  • Patienten, die sich einer früheren Brustkrebsoperation unterzogen haben
  • Patientinnen, die sich einer anderen Brustrekonstruktion als der Platzierung von Implantaten oder Gewebeexpandern unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Körperbild/Spiegelbildung
Die Teilnehmer des Spiegelarms erhalten eine Spiegel- und Spiegelbetrachtungsschulung von Onkologie-Krankenschwesternavigatoren.
Sonstiges: Spiegelbildung
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten einen kleinen Handspiegel und eine mündliche Schulung zur strukturierten Spiegelbetrachtung. Zusätzlich erhalten sie ein Spiegelbetrachtungs-Handout. Dieser Eingriff wird vor der Mastektomie durchgeführt. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer alle anderen Standardbehandlungen.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche prä- und postoperative Standardversorgung, die die Verwendung oder Diskussion von Spiegeln nicht beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das seelische Wohl
Zeitfenster: Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Das emotionale Wohlbefinden wird anhand der MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Subskala zum emotionalen Wohlbefinden und der Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT)-Skala zum emotionalen Wohlbefinden gemessen.
Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Das Körperbild wird mit der Body Image Scale (BIS) gemessen.
Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Angst
Zeitfenster: Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Angst wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Die Depression wird mit dem HADS gemessen.
Veränderung von der präoperativen Baseline bis zu drei Wochen nach der Operation
Verwendung von Spiegeln
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen nach der Operation
Die Verwendung von Spiegeln wird anhand eines strukturierten Fragebogens gemessen.
Bis zu drei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
Memorial Hermann Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17006

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