Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spejluddannelse for kvinder, der gennemgår mastektomi

28. marts 2014 opdateret af: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Effekten af ​​præoperativ uddannelse og selvrefleksion på angst, kropsbillede, depression og følelsesmæssigt velbefindende hos kvinder, der gennemgår mastektomi

Intuitivt antager efterforskerne, at den første og efterfølgende visning af et bryststed efter mastektomi kan være traumatisk. En kvalitativ undersøgelse af oplevelsen af ​​at se sig selv i spejlet for en kvinde, der har fået foretaget en mastektomi, har bekræftet, at oplevelsen er unik for den enkelte og kan meget vel være svær. Denne forskningsundersøgelse har til formål at afgøre, om disse vanskelige øjeblikke kan blive bufferet af en spejlintervention, der giver kvinder, der er planlagt til en mastektomi, et håndholdt spejl, instruktioner fra en onkologisk sygeplejerske Navigator (ONN) om, hvordan spejlet skal bruges i indledende og efterfølgende påklædningsskift og tilbud om at diskutere eventuelle bekymringer eller spørgsmål.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en pædagogisk intervention i plejespejl og afgøre, om den er af potentiel værdi for kvinder, der er planlagt til en mastektomi. Resultater fra denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om forskningsdesignet, indstillingen, stikprøven, instrumenterne, dataindsamlingen og dataanalysen er passende og praktiske for en større undersøgelse.

Hypotese

Kvinder på 18 år og derover, som har fået foretaget en mastektomi og modtager en planlagt præoperativ uddannelse og selvrefleksionsintervention, vil have relativt forbedret angst, kropsopfattelse, depression og følelsesmæssigt velvære en til tre uger efter operationen. sammenlignet med dem, der modtog sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen foreslår, at kvinder ser mastektomistedet i et spejl postoperativt, fordi de 1) er nysgerrige efter, hvordan deres ændrede krop ser ud, 2) har brug for sårpleje og 3) ønsker at bevare deres personlige udseende. Uanset årsagen til, at en kvinde vælger at se sig selv, kan det være følelsesmæssigt svært at se det postoperative sted. For at forvirre problemet antyder litteraturen også, at der er få spejle tilgængelige på hospitaler, klinikker og lægekontorer. Som sådan kan kvinder, der har fået en mastektomi, være ude af stand til at vælge at se sig selv i et spejl på noget tidspunkt, inklusive under indledende og/eller efterfølgende forbindingsskift, med støtte fra en sundhedspersonale. Ordet spejl bliver sjældent eller aldrig diskuteret, og spejle tilbydes sjældent eller aldrig til kvinder, der har fået foretaget en mastektomi.

Som sådan vil 20 kvinder blive rekrutteret (ti i hver gruppe) af ONN'er. ONN'er vil give potentielle deltagere den standardiserede beskrivelse af undersøgelsen og indhente samtykke. Efter deltagerrandomisering til enten interventions- eller kontrolgrupper, vil ONN'er give deltagerne i forskningsgruppen et håndholdt spejl og et uddelingsark om spejle og spejlvisning. ONN's vil gennemgå hvert element i uddelingsdokumentet med deltagerne. ONN's vil give følelsesmæssig støtte til enhver deltager, der måtte have bekymringer, frygt eller spørgsmål vedrørende spejlet. ONN'er vil også fortsætte med sædvanlig præoperativ uddannelse.

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig præoperativ undervisning. Sædvanlig præoperativ uddannelse består af en ansigt-til-ansigt præoperativ aftale med ONN. ONN giver undervisning om den kommende operation, postoperative procedurer og ressourcer til støtte for brystkræft.

Deltagerne vil blive ringet op postoperativt for at arrangere et møde en til tre uger postoperativt for at genadministrere de skriftlige instrumenter og derudover administrere et skriftligt struktureret spørgeskema om forsøgspersonernes brug af spejlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til brystkræftoperation
  • Kirurgi, der resulterer i mastektomi, hvor mindst et helt bryst fjernes
  • Tal, læs og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en værge, der er ansvarlig for medicinske beslutninger.
  • Patienter, der rapporterer en diagnose af kropsdysmorfisk lidelse
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en brystkræftoperation
  • Patienter, der gennemgår brystrekonstruktion bortset fra placering af implantat(er) eller vævsudvider(er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kropsbillede/spejluddannelse
Deltagere i spejlarmen vil modtage en spejl- og spejlvisningsuddannelse af onkologisk sygeplejerske-navigatører.
Andet: Spejluddannelse
Patienter allokeret til forsøgsgruppen vil blive givet et lille håndholdt spejl og struktureret spejlvisning verbalt. Derudover vil de modtage et spejluddelingsark. Denne intervention vil blive givet før mastektomioperation. Derudover vil deltagerne modtage al anden standardpleje.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage den sædvanlige standardbehandling før og efter operationen, der ikke inkluderer brug eller diskussion af spejle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Følelsesmæssigt velvære vil blive målt ved hjælp af MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) underskalaen for følelsesmæssig velvære og Funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) følelsesmæssig velværeskala.
Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbillede
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Kropsbilledet vil blive målt ved hjælp af Body Image Scale (BIS).
Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Angst
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Depression
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Depression vil blive målt ved hjælp af HADS.
Ændring fra præoperativ baseline op til tre uger postoperativt
Brug af spejle
Tidsramme: Op til tre uger efter operationen
Brug af spejle vil blive målt ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Op til tre uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Memorial Hermann Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (SKØN)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Spejluddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner