Het effect van spiegeleducatie voor vrouwen die mastectomie ondergaan
Het effect van pre-operatieve educatie en zelfreflectie op angst, lichaamsbeeld, depressie en emotioneel welzijn van vrouwen die borstamputatie ondergaan
Intuïtief vermoeden de onderzoekers dat het eerste en daaropvolgende bekijken van een borstplaats na borstamputatie traumatisch kan zijn. Een kwalitatief onderzoek naar de ervaring van het kijken naar zichzelf in de spiegel van een vrouw die een borstamputatie heeft ondergaan, heeft bevestigd dat de ervaring uniek is voor elk individu en misschien wel moeilijk is. Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of deze moeilijke momenten kunnen worden gebufferd door een spiegelinterventie die vrouwen die een borstamputatie moeten ondergaan, voorziet van een handspiegel, instructies van een Oncology Nurse Navigator (ONN) over het gebruik van de spiegel in eerste en volgende fase. verbandwisselingen en aanbieden om eventuele zorgen of vragen te bespreken.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een educatieve interventie voor de spiegel van de verpleegkundige te evalueren en te bepalen of deze van potentiële waarde is voor vrouwen die een borstamputatie moeten ondergaan. De resultaten van deze pilotstudie zullen helpen bepalen of het onderzoeksontwerp, de opzet, de steekproef, de instrumenten, de gegevensverzameling en de gegevensanalyse geschikt en praktisch zijn voor een groter onderzoek.
Hypothese
Vrouwen van 18 jaar en ouder die een borstamputatie hebben ondergaan en een geplande preoperatieve voorlichting en zelfreflectie-interventie krijgen, zullen een tot drie weken na de operatie een relatief verbeterde score op het gebied van angst, lichaamsbeeld, depressie en emotioneel welzijn hebben. in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg ontvingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur suggereert dat vrouwen postoperatief de plaats van de borstamputatie in een spiegel bekijken omdat ze 1) nieuwsgierig zijn naar hoe hun veranderde lichaam eruitziet, 2) wondverzorging nodig hebben en 3) de schijn op willen houden. Ongeacht de reden waarom een vrouw ervoor kiest om naar zichzelf te kijken, kan het emotioneel moeilijk zijn om de postoperatieve plek te bekijken. Om het probleem te verwarren, suggereert de literatuur ook dat er weinig spiegels beschikbaar zijn in ziekenhuizen, klinieken en dokterspraktijken. Als zodanig kunnen vrouwen die een borstamputatie hebben ondergaan, er op geen enkel moment voor kiezen om zichzelf in een spiegel te bekijken, ook niet tijdens de eerste en/of volgende verbandwisselingen, met de steun van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Het woord spiegel wordt zelden of nooit besproken, en spiegels worden zelden of nooit aangeboden aan vrouwen die een borstamputatie hebben ondergaan.
Als zodanig zullen 20 vrouwen worden aangeworven (tien in elke groep) door ONN's. ONN's zullen potentiële deelnemers de gestandaardiseerde beschrijving van het onderzoek geven en toestemming verkrijgen. Na randomisatie van deelnemers naar interventie- of controlegroepen, geven ONN's deelnemers aan de onderzoeksgroep een handspiegel en een hand-out over spiegels en spiegelkijken. ONN's zal elk onderdeel van de hand-out bespreken met de deelnemers. ONN's zal waar nodig emotionele steun bieden aan elke deelnemer die zich zorgen maakt, bang is of vragen heeft over de spiegel. ONN's gaan ook door met de gebruikelijke preoperatieve voorlichting.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke preoperatieve voorlichting. De gebruikelijke preoperatieve voorlichting bestaat uit een face-to-face preoperatieve afspraak met het ONN. De ONN geeft voorlichting over de komende operaties, postoperatieve procedures en ondersteuningsmiddelen voor borstkanker.
De deelnemers worden postoperatief gebeld voor een afspraak één tot drie weken na de operatie om de schriftelijke instrumenten opnieuw af te nemen en daarnaast een schriftelijke gestructureerde vragenlijst af te nemen over het gebruik van de spiegel door de proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor borstkankeroperatie
- Chirurgie die resulteert in borstamputatie waarbij ten minste één hele borst wordt verwijderd
- Engels spreken, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben een voogd die verantwoordelijk is voor medische beslissingen.
- Patiënten die een diagnose van lichaamsdysmorfe stoornis melden
- Patiënten die eerder een borstkankeroperatie hebben ondergaan
- Patiënten die een andere borstreconstructie ondergaan dan plaatsing van implantaat(en) of weefselexpander(s).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbeeld / spiegeleducatie
Deelnemers aan de spiegelarm krijgen een spiegel- en spiegelkijkopleiding van oncologieverpleegkundige navigators.
|
Patiënten die zijn ingedeeld in de experimentele groep krijgen een kleine handspiegel en mondelinge spiegelkijkeducatie.
Daarnaast krijgen ze een hand-out voor spiegelkijken.
Deze ingreep wordt gegeven voorafgaand aan een borstamputatie.
Daarnaast krijgen deelnemers alle overige reguliere zorg.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke pre- en postoperatieve standaardzorg, exclusief het gebruik of de bespreking van spiegels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
Emotioneel welzijn zal worden gemeten met behulp van de MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) emotionele welzijnssubschaal en de Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) emotionele welzijnsschaal.
|
Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
Het lichaamsbeeld wordt gemeten met behulp van de Body Image Scale (BIS).
|
Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de HADS.
|
Verandering van pre-operatieve basislijn tot drie weken na de operatie
|
|
Gebruik van spiegels
Tijdsspanne: Tot drie weken na de operatie
|
Het gebruik van spiegels wordt gemeten aan de hand van een gestructureerde vragenlijst.
|
Tot drie weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .