Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt edukacji lustrzanej dla kobiet poddawanych mastektomii

28 marca 2014 zaktualizowane przez: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Wpływ edukacji przedoperacyjnej i autorefleksji na lęk, obraz ciała, depresję i samopoczucie emocjonalne kobiet poddawanych mastektomii

Badacze intuicyjnie przypuszczają, że wstępne i późniejsze oglądanie piersi po mastektomii może być traumatyczne. Jakościowe badanie doświadczenia przeglądania się w lustrze przez kobietę po mastektomii potwierdziło, że doświadczenie to jest unikalne dla każdej osoby i może być trudne. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy te trudne chwile mogą zostać złagodzone przez interwencję z lustrem, zapewniającą kobietom planowanym do mastektomii ręczne lusterko, instrukcje od nawigatora pielęgniarki onkologicznej (ONN) dotyczące korzystania z lustra w początkowym i późniejszym okresie zmiany opatrunków i zaoferowanie omówienia wszelkich wątpliwości lub pytań.

Celem tego badania jest ocena wykonalności edukacyjnej interwencji pielęgniarskiej z lustrem i określenie, czy ma ona potencjalną wartość dla kobiet planowanych do mastektomii. Wyniki tego badania pilotażowego pomogą określić, czy projekt badania, otoczenie, próba, instrumenty, gromadzenie danych i analiza danych są odpowiednie i praktyczne dla większego badania.

Hipoteza

Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które przeszły mastektomię i które przejdą zaplanowaną przedoperacyjną edukację i interwencję polegającą na autorefleksji, od jednego do trzech tygodni po operacji odnotują względnie lepszy poziom lęku, obrazu własnego ciała, depresji i dobrego samopoczucia emocjonalnego. w porównaniu z osobami, które otrzymały zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura sugeruje, że kobiety oglądają miejsce mastektomii w lustrze po operacji, ponieważ: 1) są ciekawe, jak wygląda ich zmienione ciało, 2) potrzebują opatrzenia rany i 3) chcą zachować swój wygląd. Bez względu na powód, dla którego kobiety mogą zdecydować się na oglądanie siebie, oglądanie miejsca pooperacyjnego może być emocjonalnie trudne. Aby zmylić problem, literatura sugeruje również, że w szpitalach, klinikach i gabinetach lekarskich dostępnych jest niewiele luster. W związku z tym kobiety, które przeszły mastektomię, mogą nie być w stanie zdecydować się na obejrzenie siebie w lustrze w dowolnym momencie, w tym podczas pierwszej i/lub późniejszej zmiany opatrunku, przy wsparciu pracownika służby zdrowia. Słowo lustro jest rzadko, jeśli w ogóle, dyskutowane, a lustra są rzadko, jeśli w ogóle, oferowane kobietom po mastektomii.

W związku z tym sieci ONN zrekrutują 20 kobiet (po dziesięć w każdej grupie). ONN przekażą potencjalnym uczestnikom znormalizowany opis badania i uzyskają zgodę. Po losowym przydzieleniu uczestników do grup interwencyjnych lub kontrolnych, ONN dadzą uczestnikom grupy badawczej podręczne lusterko i materiały informacyjne na temat luster i przeglądania luster. ONN przejrzy każdy element materiałów informacyjnych z uczestnikami. ONN zapewnią odpowiednie wsparcie emocjonalne każdemu uczestnikowi, który może mieć obawy, obawy lub pytania dotyczące lustra. ONN będą również kontynuować zwykłą edukację przedoperacyjną.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą edukację przedoperacyjną. Zwykła edukacja przedoperacyjna polega na bezpośrednim spotkaniu przedoperacyjnym z ONN. ONN zapewnia edukację na temat zbliżającej się operacji, procedur pooperacyjnych i zasobów wsparcia raka piersi.

Uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie po operacji, aby umówić się na spotkanie od jednego do trzech tygodni po operacji w celu ponownego podania instrumentów pisemnych, a ponadto przeprowadzić pisemny ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący korzystania przez badanych z lustra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana na operację raka piersi
  • Operacja prowadząca do mastektomii polegającej na usunięciu co najmniej jednej całej piersi
  • Mów, czytaj i rozumiej po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci posiadający opiekuna odpowiedzialnego za decyzje medyczne.
  • Pacjenci zgłaszający się z rozpoznaniem dysmorfii ciała
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację raka piersi
  • Pacjenci poddawani rekonstrukcji piersi innej niż wszczepienie implantu(ów) lub ekspandera(ów) tkankowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja obrazu ciała / lustrzanego odbicia
Uczestnicy ramienia lustrzanego otrzymają edukację w zakresie luster i luster od nawigatorów pielęgniarek onkologicznych.
Inny: Lustrzana edukacja
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają małe podręczne lusterko i ustrukturyzowane lusterko werbalnie. Ponadto otrzymają materiały informacyjne do przeglądania w lustrze. Ta interwencja zostanie podana przed operacją mastektomii. Ponadto uczestnicy otrzymają całą pozostałą standardową opiekę.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę przed i pooperacyjną, która nie obejmuje korzystania z luster ani dyskusji na ich temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Dobrostan emocjonalny będzie mierzony za pomocą podskali samopoczucia emocjonalnego MOS 36-item Short Form Survey (SF-36) oraz skali samopoczucia emocjonalnego FACT (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworowych).
Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Obraz ciała będzie mierzony za pomocą skali obrazu ciała (BIS).
Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Depresja będzie mierzona za pomocą HADS.
Zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do trzech tygodni po operacji
Korzystanie z luster
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po zabiegu
Wykorzystanie luster będzie mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Do trzech tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
Memorial Hermann Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lustrzana edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj