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El efecto de la educación en el espejo para mujeres que se someten a una mastectomía

28 de marzo de 2014 actualizado por: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

El efecto de la educación preoperatoria y la autorreflexión sobre la ansiedad, la imagen corporal, la depresión y el bienestar emocional de mujeres sometidas a mastectomía

Intuitivamente, los investigadores suponen que la visualización inicial y posterior de un sitio de mama después de la mastectomía puede ser traumática. Un estudio cualitativo sobre la experiencia de verse en el espejo de una mujer que se ha sometido a una mastectomía ha confirmado que la experiencia es única para cada individuo y puede ser difícil. Este estudio de investigación tiene como objetivo determinar si estos momentos difíciles pueden ser amortiguados por una intervención de espejo que proporciona a las mujeres que están programadas para una mastectomía con un espejo de mano, instrucciones de una Enfermera Navegadora de Oncología (ONN) sobre cómo usar el espejo en la primera y posteriores cambios de vendaje y ofrecerse a discutir cualquier inquietud o pregunta.

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención educativa del espejo de enfermería y determinar si tiene un valor potencial para las mujeres programadas para una mastectomía. Los resultados de este estudio piloto ayudarán a determinar si el diseño de la investigación, el entorno, la muestra, los instrumentos, la recopilación de datos y el análisis de datos son apropiados y prácticos para un estudio más amplio.

Hipótesis

Las mujeres de 18 años o más que se hayan sometido a una mastectomía y reciban una educación preoperatoria planificada y una intervención de autorreflexión tendrán puntajes de ansiedad, imagen corporal, depresión y bienestar emocional relativamente mejorados de una a tres semanas después de la operación. en comparación con los que recibieron la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura sugiere que las mujeres ven el sitio de la mastectomía en un espejo después de la operación porque 1) tienen curiosidad sobre cómo se ve su cuerpo cambiado 2) necesitan cuidar la herida y 3) quieren mantener su apariencia personal. Independientemente de la razón por la que una mujer elija verse a sí misma, ver el sitio posoperatorio puede ser emocionalmente difícil. Para confundir el problema, la literatura también sugiere que hay pocos espejos disponibles en hospitales, clínicas y consultorios médicos. Como tal, es posible que las mujeres que se han sometido a una mastectomía no puedan optar por verse en un espejo en ningún momento, incluso durante los cambios de vendaje iniciales o posteriores, con el apoyo de un profesional de la salud. La palabra espejo rara vez se discute, y los espejos rara vez se ofrecen a las mujeres que se han sometido a una mastectomía.

Así, 20 mujeres serán reclutadas (diez en cada grupo) por las ONN. Las ONN brindarán a los posibles participantes la descripción estandarizada del estudio y obtendrán el consentimiento. Después de la aleatorización de los participantes a los grupos de intervención o de control, los ONN les darán a los participantes del grupo de investigación un espejo de mano y un folleto sobre espejos y cómo mirarse en el espejo. Las ONN revisarán cada elemento del folleto con los participantes. ONN brindará apoyo emocional según corresponda a cualquier participante que pueda tener inquietudes, temores o preguntas sobre el espejo. Los ONN también procederán con la educación preoperatoria habitual.

Los participantes del grupo de control recibirán la educación preoperatoria habitual. La educación preoperatoria habitual consiste en una cita preoperatoria presencial con la ONN. La ONN brinda educación sobre las próximas cirugías, los procedimientos posoperatorios y los recursos de apoyo para el cáncer de mama.

Se llamará a los participantes después de la operación para programar una reunión de una a tres semanas después de la operación para volver a administrar los instrumentos escritos y, además, administrar un cuestionario escrito estructurado sobre el uso del espejo por parte de los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programada para cirugía de cáncer de mama
  • Cirugía para dar lugar a una mastectomía en la que se extirpa al menos un seno completo
  • Hablar, leer y entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen un tutor que es responsable de las decisiones médicas.
  • Pacientes que reportan un diagnóstico de trastorno dismórfico corporal
  • Pacientes que hayan sido operadas previamente de cáncer de mama
  • Pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria que no sea la colocación de implantes o expansores de tejido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Imagen corporal/Educación del espejo
Los participantes en el brazo del espejo recibirán educación sobre el espejo y la visualización del espejo por parte de las enfermeras navegantes de oncología.
Los pacientes asignados al grupo experimental recibirán un pequeño espejo de mano y educación verbal estructurada sobre la visualización del espejo. Además, recibirán un folleto para mirarse en el espejo. Esta intervención se dará antes de la cirugía de mastectomía. Además, los participantes recibirán todos los demás cuidados estándar.
Otros nombres:
  • Grupo experimental
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Los pacientes asignados al grupo de control recibirán la atención estándar pre y postoperatoria habitual que no incluye el uso o la discusión de espejos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El bienestar emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
El bienestar emocional se medirá utilizando la subescala de bienestar emocional de la Encuesta abreviada de 36 elementos (SF-36) de MOS y la escala de bienestar emocional de la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT).
Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
La imagen corporal se medirá utilizando la escala de imagen corporal (BIS).
Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
La ansiedad se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
La depresión se medirá utilizando el HADS.
Cambio desde el inicio preoperatorio hasta tres semanas después de la operación
Uso de espejos
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas después de la operación
El uso de espejos se medirá mediante un cuestionario estructurado.
Hasta tres semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17006

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