乳房切除術を受ける女性に対するミラー教育の効果
乳房切除術を受ける女性の不安、身体イメージ、抑うつ、および感情的な幸福に対する術前教育と内省の効果
直観的に、研究者は、乳房切除術後の乳房部位の最初とその後の観察がトラウマになる可能性があると推測しています。 乳房切除術を受けた女性が鏡で自分を見る経験に関する質的研究は、経験が各個人に固有のものであり、おそらく困難である可能性があることを確認しました. この調査研究は、これらの困難な瞬間が、乳房切除術を予定している女性にハンドヘルドミラーを提供するミラーインターベンションによって緩和されるかどうかを判断することを目的としています。オンコロジーナースナビゲーター (ONN) による最初とその後のミラーの使用方法に関する指示服装の変更、および懸念や質問について話し合うことを申し出ます。
この研究の目的は、看護ミラーの教育的介入の実現可能性を評価し、乳房切除術を予定している女性にとって潜在的な価値があるかどうかを判断することです。 このパイロット研究の結果は、研究のデザイン、設定、サンプル、機器、データ収集、およびデータ分析が大規模な研究に適切で実用的であるかどうかを判断するのに役立ちます。
仮説
乳房切除術を受けた 18 歳以上の女性で、計画された術前教育と内省的介入を受けた女性は、術後 1 ~ 3 週間で、不安、身体イメージ、抑うつ、および情緒的幸福のスコアが比較的改善されます。通常のケアを受けた人に比べて
調査の概要
詳細な説明
文献によると、女性が手術後に乳房切除部位を鏡で見るのは、1) 変化した体がどのように見えるかについて興味がある、2) 創傷ケアを行う必要がある、3) 外見を維持したいからであると示唆されています。 女性が自分自身を見ることを選択する理由に関係なく、術後の部位を見ることは感情的に難しい場合があります. 問題を混乱させるために、文献は、病院、診療所、診療所で利用できる鏡がほとんどないことも示唆しています. そのため、乳房切除術を受けた女性は、医療専門家のサポートを受けても、最初および/またはその後のドレッシングの変更中を含め、いつでも鏡で自分を見ることを選択できない場合があります. 鏡という言葉が議論されることはめったになく、乳房切除術を受けた女性に鏡が提供されることは、あったとしてもめったにありません。
そのため、20 人の女性 (各グループで 10 人) が ONN によって採用されます。 ONN は、潜在的な参加者に研究の標準化された説明を提供し、同意を得ます。 介入群または対照群のいずれかに参加者を無作為に割り付けた後、ONN は研究グループの参加者にハンドヘルド ミラーと、ミラーおよびミラー ビューイングに関する配布資料を提供します。 ONN は、配布資料の各要素を参加者とともに確認します。 ONN は、ミラーに関して懸念、恐れ、または質問を持っている可能性のある参加者に、必要に応じて感情的なサポートを提供します。 ONN は、通常の術前教育も進めます。
対照群の参加者は、通常の術前教育を受けます。 通常の術前教育は、ONN との対面式の術前予約で構成されます。 ONN は、今後の手術、手術後の手順、および乳がんサポート リソースに関する教育を提供します。
参加者は手術後に電話を受け、手術後 1 ~ 3 週間の会議を設定して、筆記具を再管理し、さらに被験者の鏡の使用に関する書面による構造化アンケートを管理します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Woman's University
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Houston、Texas、アメリカ、77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がん手術予定
- 少なくとも 1 つの乳房全体を切除する乳房切除術を行う手術
- 英語を話し、読み、理解する
除外基準:
- 医療上の決定に責任を負う保護者がいる患者。
- 身体醜形障害の診断を報告している患者
- 乳がんの手術歴のある方
- -インプラントまたは組織エキスパンダーの配置以外の乳房再建を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボディイメージ・ミラー教育
ミラーアームの参加者は、腫瘍学看護師ナビゲーターから鏡と鏡を見る教育を受けます。
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実験グループに割り当てられた患者には、小さな手鏡と構造化された鏡を口頭で見る教育が与えられます。
さらに、彼らはミラー ビューイング ハンドアウトを受け取ります。
この介入は、乳房切除手術の前に行われます。
さらに、参加者は他のすべての標準的なケアを受けます。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:標準ケア
対照群に割り当てられた患者は、鏡の使用や話し合いを含まない、通常の術前および術後の標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な幸福
時間枠:術前ベースラインから術後3週間までの変化
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情緒的幸福は、MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) 情緒的幸福サブスケールおよび癌治療の機能評価 (FACT) 情緒的幸福スケールを使用して測定されます。
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術前ベースラインから術後3週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体イメージ
時間枠:術前ベースラインから術後3週間までの変化
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ボディイメージは、Body Image Scale (BIS) を使用して測定されます。
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術前ベースラインから術後3週間までの変化
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不安
時間枠:術前ベースラインから術後3週間までの変化
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不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して測定されます。
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術前ベースラインから術後3週間までの変化
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うつ
時間枠:術前ベースラインから術後3週間までの変化
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うつ病は、HADS を使用して測定されます。
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術前ベースラインから術後3週間までの変化
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鏡の使用
時間枠:術後3週間まで
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鏡の使用は、構造化されたアンケートを使用して測定されます。
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術後3週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wyona M. Freysteinson, PhD, MN、Texas Woman's University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミラー教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない