Эффект зеркального образования для женщин, перенесших мастэктомию
Влияние дооперационного обучения и саморефлексии на тревогу, образ тела, депрессию и эмоциональное благополучие женщин, перенесших мастэктомию
Интуитивно исследователи предполагают, что первоначальный и последующий просмотр участка молочной железы после мастэктомии может быть травматичным. Качественное исследование опыта просмотра себя в зеркале у женщины, перенесшей мастэктомию, подтвердило, что этот опыт уникален для каждого человека и может быть трудным. Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли эти трудные моменты быть амортизированы вмешательством с зеркалом, предоставляя женщинам, которым запланирована мастэктомия, ручное зеркало, инструкции от медсестры-навигатора онкологического отделения (ONN) о том, как использовать зеркало в начале и в последующем. переодевание и предложение обсудить любые проблемы или вопросы.
Целью этого исследования является оценка целесообразности образовательного вмешательства с зеркалом для медсестер и определение того, имеет ли оно потенциальную ценность для женщин, которым предстоит мастэктомия. Результаты этого экспериментального исследования помогут определить, подходят ли план исследования, условия, выборка, инструменты, сбор и анализ данных и применимы ли они для более крупного исследования.
Гипотеза
Женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие мастэктомию и получающие запланированное предоперационное обучение и вмешательство в самоанализ, будут иметь относительно улучшенные показатели тревоги, образа тела, депрессии и эмоционального благополучия через одну-три недели после операции. по сравнению с теми, кто получал обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе рекомендуется, чтобы женщины рассматривали место мастэктомии в зеркале после операции, потому что им 1) любопытно, как выглядит их измененное тело, 2) нужно ухаживать за раной и 3) хотят поддерживать личный внешний вид. Независимо от причины, по которой женщина может выбрать просмотр себя, просмотр послеоперационного участка может быть эмоционально трудным. Чтобы запутать проблему, литература также предполагает, что в больницах, клиниках и врачебных кабинетах мало зеркал. Таким образом, женщины, перенесшие мастэктомию, могут не иметь возможности посмотреть на себя в зеркало в любое время, в том числе во время первоначальной и / или последующей смены повязки, при поддержке медицинского работника. Слово «зеркало» редко обсуждается, если вообще когда-либо обсуждается, и зеркала редко, если вообще когда-либо, предлагаются женщинам, перенесшим мастэктомию.
Таким образом, ONN наберут 20 женщин (по десять в каждой группе). ONN дадут потенциальным участникам стандартизированное описание исследования и получат согласие. После рандомизации участников в интервенционные или контрольные группы ONN выдадут участникам исследовательской группы портативное зеркало и раздаточный материал о зеркалах и просмотре зеркал. ONN рассмотрит каждый элемент раздаточного материала вместе с участниками. ONN окажет эмоциональную поддержку любому участнику, у которого могут возникнуть проблемы, страхи или вопросы относительно зеркала. ONN также будут проходить обычное предоперационное обучение.
Участники контрольной группы получат обычное предоперационное обучение. Обычное предоперационное обучение состоит из личной предоперационной встречи с ONN. ONN предоставляет информацию о предстоящей операции, послеоперационных процедурах и ресурсах поддержки рака молочной железы.
Участникам позвонят после операции, чтобы назначить встречу через одну-три недели после операции, чтобы повторно ввести письменные инструменты и, кроме того, провести письменный структурированный вопросник об использовании субъектами зеркала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Назначена операция по поводу рака молочной железы
- Операция по мастэктомии, при которой удаляется как минимум одна грудь целиком.
- Говорить, читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие опекуна, который несет ответственность за медицинские решения.
- Пациенты, сообщающие о диагнозе телесного дисморфического расстройства
- Пациенты, перенесшие ранее операцию по поводу рака молочной железы
- Пациенты, перенесшие реконструкцию груди, кроме установки имплантата(ов) или тканевого экспандера(ов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образ тела/зеркало образования
Участники зеркальной руки получат обучение обращению с зеркалом и зеркалом от навигаторов онкологического отделения.
|
Пациентам, отнесенным к экспериментальной группе, будет предоставлено небольшое ручное зеркало и устное обучение просмотру структурированного зеркала.
Кроме того, они получат раздаточный материал для зеркального просмотра.
Это вмешательство будет проведено до операции мастэктомии.
Кроме того, участники получат все остальные стандартные услуги.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получат обычный стандартный уход до и после операции, который не включает использование или обсуждение зеркал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
Эмоциональное благополучие будет измеряться с использованием подшкалы эмоционального благополучия MOS из 36 пунктов краткого опроса (SF-36) и шкалы эмоционального благополучия функциональной оценки методов лечения рака (FACT).
|
Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображение тела
Временное ограничение: Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
Изображение тела будет измеряться с использованием шкалы изображения тела (BIS).
|
Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
Тревожность будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
Депрессия будет измеряться с помощью HADS.
|
Изменение от дооперационного исходного уровня до трех недель после операции
|
|
Использование зеркал
Временное ограничение: До трех недель после операции
|
Использование зеркал будет измеряться с помощью структурированного вопросника.
|
До трех недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .