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镜像教育对接受乳房切除术的妇女的影响

2014年3月28日 更新者:Wyona M. Freysteinson, PhD, MN、Texas Woman's University

术前教育和自我反省对接受乳房切除术的女性的焦虑、身体形象、抑郁和情绪健康的影响

凭直觉,研究人员推测在乳房切除术后首次和随后观察乳房部位可能会造成创伤。 一项针对接受过乳房切除术的女性在镜子中观察自己的体验的定性研究证实,这种体验对每个人来说都是独一无二的,而且可能很困难。 这项研究旨在确定这些困难时刻是否可以通过镜子干预来缓冲,为计划进行乳房切除术的女性提供手持镜子,肿瘤护士导航员 (ONN) 指导如何在初始和后续过程中使用镜子换衣服,并主动讨论任何疑虑或问题。

本研究的目的是评估护理镜教育干预的可行性,并确定它是否对计划进行乳房切除术的女性具有潜在价值。 该试点研究的结果将有助于确定研究设计、设置、样本、仪器、数据收集和数据分析是否适合和适用于更大规模的研究。

假设

接受过乳房切除术并接受有计划的术前教育和自我反省干预的 18 岁及以上女性在术后一到三周的焦虑、身体形象、抑郁和情绪健康评分会相对改善,因为与那些接受常规护理的人相比。

研究概览

地位

完全的

详细说明

文献表明,女性术后会照镜子查看乳房切除部位,因为她们 1) 对改变后的身体看起来像什么感到好奇 2) 需要进行伤口护理以及 3) 想要保持个人形象。 无论女性选择查看自己的原因是什么,查看手术后的网站可能会在情感上造成困难。 为了混淆这个问题,文献还表明医院、诊所和医生办公室几乎没有镜子。 因此,接受过乳房切除术的女性可能无法在医疗保健专业人员的支持下随时选择照镜子看自己,包括在初次和/或后续换药期间。 镜子这个词很少被讨论,镜子也很少被提供给做过乳房切除术的女性。

因此,ONN 将招募 20 名女性(每组十名)。 ONN 将为潜在参与者提供研究的标准化描述并获得同意。 在将参与者随机分配到干预组或对照组后,ONN 将为研究组的参与者提供手持镜子和关于镜子和镜子观察的讲义。 ONN 将与参与者一起审查讲义的每个要素。 ONN 将为任何可能对镜子有疑虑、恐惧或疑问的参与者提供适当的情感支持。 ONNs 还将进行常规的术前教育。

对照组的参与者将接受常规的术前教育。 通常的术前教育包括与 ONN 进行面对面的术前预约。 ONN 提供有关即将进行的手术、术后程序和乳腺癌支持资源的教育。

将在术后打电话给参与者,以便在术后一到三周内召开会议,重新管理书面仪器,此外,还对受试者使用镜子的情况进行书面结构化问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Woman's University
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 预定进行乳腺癌手术
  • 进行乳房切除术的手术,至少切除一个完整的乳房
  • 说、读和理解英语

排除标准:

  • 有负责医疗决定的监护人的患者。
  • 报告身体变形障碍诊断的患者
  • 既往接受过乳腺癌手术的患者
  • 接受乳房重建而不是植入物或组织扩张器的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体形象/镜子教育
镜子臂的参与者将接受肿瘤科护士导航员的镜子和镜子观察教育。
分配到实验组的患者将接受小型手持镜子和口头结构化镜子观察教育。 此外,他们还将收到一份镜子查看讲义。 这种干预将在乳房切除手术之前进行。 此外,参与者将获得所有其他标准护理。
其他名称:
  • 实验组
NO_INTERVENTION:标准护理
分配到对照组的患者将接受常规的术前和术后标准护理,不包括使用或讨论镜子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情感福祉
大体时间:从术前基线到术后三周的变化
将使用 MOS 36 项简短调查表 (SF-36) 情绪健康子量表和癌症治疗功能评估 (FACT) 情绪健康量表来衡量情绪健康。
从术前基线到术后三周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体形象
大体时间:从术前基线到术后三周的变化
身体形象将使用身体形象量表 (BIS) 进行测量。
从术前基线到术后三周的变化
焦虑
大体时间:从术前基线到术后三周的变化
焦虑将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
从术前基线到术后三周的变化
沮丧
大体时间:从术前基线到术后三周的变化
抑郁症将使用 HADS 进行测量。
从术前基线到术后三周的变化
镜子的使用
大体时间:术后最多三周
镜子的使用将使用结构化问卷进行测量。
术后最多三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wyona M. Freysteinson, PhD, MN、Texas Woman's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月28日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17006

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

镜像教育的临床试验

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