Effekten av speilutdanning for kvinner som gjennomgår mastektomi
Effekten av preoperativ utdanning og selvrefleksjon på angst, kroppsbilde, depresjon og emosjonelt velvære hos kvinner som gjennomgår mastektomi
Intuitivt antar etterforskerne at den første og påfølgende visningen av et bryststed etter mastektomi kan være traumatisk. En kvalitativ studie av opplevelsen av å se seg selv i speilet for en kvinne som har gjennomgått en mastektomi har bekreftet at opplevelsen er unik for hver enkelt, og kan godt være vanskelig. Denne forskningsstudien tar sikte på å finne ut om disse vanskelige øyeblikkene kan bli bufret av en speilintervensjon som gir kvinner som er planlagt for en mastektomi et håndholdt speil, instruksjoner fra en onkologisk sykepleiernavigator (ONN) om hvordan de skal bruke speilet i innledende og etterfølgende påkledningsforandringer, og tilby å diskutere eventuelle bekymringer eller spørsmål.
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en pedagogisk intervensjon i sykepleie og avgjøre om den er av potensiell verdi for kvinner som planlegges for en mastektomi. Resultater fra denne pilotstudien vil bidra til å avgjøre om forskningsdesign, innstilling, utvalg, instrumenter, datainnsamling og dataanalyse er hensiktsmessige og praktiske for en større studie.
Hypotese
Kvinner i alderen 18 år og over, som har gjennomgått en mastektomi, og som mottar en planlagt preoperativ opplæring og selvrefleksjonsintervensjon, vil ha relativt forbedret angst, kroppsbilde, depresjon og emosjonelt velvære én til tre uker etter operasjonen. sammenlignet med de som fikk vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteraturen antyder at kvinner ser mastektomistedet i et speil postoperativt fordi de 1) er nysgjerrige på hvordan deres endrede kropp ser ut 2) trenger å utføre sårpleie og 3) ønsker å holde på med personlig utseende. Uavhengig av grunnen til at kvinner velger å se seg selv, kan det være følelsesmessig vanskelig å se det postoperative stedet. For å forvirre problemet antyder litteraturen også at det er få speil tilgjengelig på sykehus, klinikker og legekontorer. Som sådan kan kvinner som har hatt en mastektomi være ute av stand til å velge å se seg selv i et speil når som helst, inkludert under innledende og/eller etterfølgende bandasjeskift, med støtte fra en helsepersonell. Ordet speil blir sjelden eller aldri diskutert, og speil tilbys sjelden, eller aldri, kvinner som har gjennomgått en mastektomi.
Som sådan vil 20 kvinner bli rekruttert (ti i hver gruppe) av ONNs. ONN-er vil gi potensielle deltakere den standardiserte beskrivelsen av studien og innhente samtykke. Etter deltakerrandomisering til enten intervensjons- eller kontrollgrupper, vil ONN-er gi deltakerne i forskningsgruppen et håndholdt speil og et utdelingsark om speil og speilvisning. ONN vil gjennomgå hvert element i utdelingen med deltakerne. ONNs vil gi emosjonell støtte etter behov for alle deltakere som kan ha bekymringer, frykt eller spørsmål angående speilet. ONN-er vil også fortsette med vanlig preoperativ opplæring.
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig preoperativ opplæring. Vanlig preoperativ utdanning består av en preoperativ avtale ansikt til ansikt med ONN. ONN gir opplæring om kommende kirurgi, postoperative prosedyrer og støtteressurser for brystkreft.
Deltakerne vil bli oppringt postoperativt for å sette opp et møte én til tre uker postoperativt for å readministrere de skriftlige instrumentene og i tillegg administrere et skriftlig strukturert spørreskjema om forsøkspersonenes bruk av speilet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for brystkreftoperasjon
- Kirurgi for å resultere i mastektomi der minst ett helt bryst fjernes
- Snakk, les og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en verge som er ansvarlig for medisinske avgjørelser.
- Pasienter som rapporterer en diagnose av kroppsdysmorfisk lidelse
- Pasienter som tidligere har gjennomgått brystkreftoperasjoner
- Pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon annet enn plassering av implantat(er) eller vevsekspander(er).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kroppsbilde/speilutdanning
Deltakere i speilarmen vil motta speil- og speilvisningsutdanning fra onkologisk sykepleiernavigatører.
|
Pasienter som er allokert til forsøksgruppen vil bli gitt et lite håndholdt speil og strukturert speilvisning muntlig.
I tillegg vil de motta et utdelingsark for speilvisning.
Denne intervensjonen vil bli gitt før mastektomioperasjon.
I tillegg vil deltakerne få all annen standardbehandling.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Pasienter som er allokert til kontrollgruppen vil motta vanlig standardbehandling før og etter operasjonen som ikke inkluderer bruk eller diskusjon av speil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
Emosjonell velvære vil bli målt ved hjelp av MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) underskalaen for emosjonell velvære og funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) emosjonell velværeskala.
|
Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
Kroppsbilde vil bli målt ved hjelp av Body Image Scale (BIS).
|
Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av HADS.
|
Endring fra preoperativ baseline opp til tre uker postoperativt
|
|
Bruk av speil
Tidsramme: Inntil tre uker postoperativt
|
Bruk av speil vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
|
Inntil tre uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .