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O efeito da educação do espelho para mulheres submetidas à mastectomia

28 de março de 2014 atualizado por: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

O efeito da educação pré-operatória e da autorreflexão na ansiedade, imagem corporal, depressão e bem-estar emocional de mulheres submetidas à mastectomia

Intuitivamente, os investigadores supõem que a visualização inicial e subsequente de uma mama após a mastectomia pode ser traumática. Um estudo qualitativo sobre a experiência de se ver no espelho para uma mulher que fez mastectomia confirmou que a experiência é única para cada indivíduo e pode muito bem ser difícil. Este estudo de pesquisa tem como objetivo determinar se esses momentos difíceis podem ser atenuados por uma intervenção de espelho, fornecendo às mulheres que estão agendadas para uma mastectomia um espelho de mão, instruções de uma enfermeira oncológica navegadora (ONN) sobre como usar o espelho na primeira e subsequente trocas de roupas e oferecendo-se para discutir quaisquer preocupações ou perguntas.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção educacional espelho de enfermagem e determinar se é de valor potencial para mulheres agendadas para uma mastectomia. Os resultados deste estudo piloto ajudarão a determinar se o projeto de pesquisa, cenário, amostra, instrumentos, coleta de dados e análise de dados são apropriados e práticos para um estudo maior.

Hipótese

Mulheres, com 18 anos ou mais, que fizeram mastectomia e recebem educação pré-operatória planejada e intervenção de auto-reflexão terão pontuações de ansiedade, imagem corporal, depressão e bem-estar emocional relativamente melhoradas uma a três semanas após a cirurgia, conforme em comparação com aqueles que receberam cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura sugere que as mulheres veem o local da mastectomia em um espelho no pós-operatório porque elas 1) estão curiosas sobre como seu corpo alterado se parece 2) precisam cuidar da ferida e 3) querem manter a aparência pessoal. Independentemente do motivo pelo qual uma mulher pode optar por ver a si mesma, ver o local pós-operatório pode ser emocionalmente difícil. Para confundir a questão, a literatura também sugere que existem poucos espelhos disponíveis em hospitais, clínicas e consultórios médicos. Como tal, as mulheres que fizeram mastectomia podem não conseguir se ver no espelho a qualquer momento, inclusive durante as trocas de curativo iniciais e/ou subsequentes, com o apoio de um profissional de saúde. A palavra espelho raramente ou nunca é discutida, e espelhos raramente, ou nunca, são oferecidos a mulheres que fizeram mastectomia.

Assim, 20 mulheres serão recrutadas (dez em cada grupo) pelas ONNs. As ONNs fornecerão aos participantes em potencial a descrição padronizada do estudo e obterão o consentimento. Após a randomização dos participantes para grupos de intervenção ou de controle, as ONNs darão aos participantes do grupo de pesquisa um espelho de mão e um folheto sobre espelhos e visualização de espelhos. ONN's revisará cada elemento do folheto com os participantes. A ONN fornecerá apoio emocional conforme apropriado para qualquer participante que possa ter preocupações, medos ou perguntas sobre o espelho. Os ONNs também prosseguirão com a educação pré-operatória usual.

Os participantes do grupo de controle receberão educação pré-operatória usual. A educação pré-operatória usual consiste em uma consulta pré-operatória presencial com o ONN. O ONN fornece educação sobre a próxima cirurgia, procedimentos pós-operatórios e recursos de apoio ao câncer de mama.

Os participantes serão telefonados no pós-operatório para marcar uma reunião de uma a três semanas após a cirurgia para readministrar os instrumentos escritos e, além disso, administrar um questionário estruturado por escrito sobre o uso do espelho pelos sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Woman's University
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para cirurgia de câncer de mama
  • Cirurgia para resultar em mastectomia, onde pelo menos uma mama inteira é removida
  • Falar, ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tutor responsável pelas decisões médicas.
  • Pacientes que relatam diagnóstico de transtorno dismórfico corporal
  • Pacientes que se submeteram a cirurgia de câncer de mama anterior
  • Pacientes submetidos a reconstrução mamária que não seja a colocação de implante(s) ou expansor(es) de tecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Imagem Corporal/Educação Espelhar
Os participantes no braço do espelho receberão um espelho e educação de visualização de espelhos de enfermeiras oncológicas navegadoras.
Os pacientes alocados para o grupo experimental receberão um pequeno espelho de mão e uma educação verbal estruturada para visualização no espelho. Além disso, eles receberão um folheto de visualização no espelho. Esta intervenção será dada antes da cirurgia de mastectomia. Além disso, os participantes receberão todos os outros cuidados padrão.
Outros nomes:
  • Grupo experimental
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os pacientes alocados no grupo controle receberão os cuidados pré e pós-operatórios usuais que não incluem o uso ou discussão de espelhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar emocional
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
O bem-estar emocional será medido usando a subescala de bem-estar emocional MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) e a escala de bem-estar emocional Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT).
Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
A imagem corporal será medida usando a Escala de Imagem Corporal (BIS).
Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
A ansiedade será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
A depressão será medida usando o HADS.
Mudança da linha de base pré-operatória até três semanas após a cirurgia
Uso de espelhos
Prazo: Até três semanas de pós-operatório
O uso de espelhos será medido por meio de um questionário estruturado.
Até três semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17006

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