Effekten av spegelutbildning för kvinnor som genomgår mastektomi
Effekten av preoperativ utbildning och självreflektion på ångest, kroppsbild, depression och emotionellt välbefinnande hos kvinnor som genomgår mastektomi
Intuitivt antar utredarna att den första och efterföljande visningen av ett bröstställe efter mastektomi kan vara traumatiskt. En kvalitativ studie om upplevelsen av att se sig själv i spegeln för en kvinna som har genomgått en mastektomi har bekräftat att upplevelsen är unik för varje individ och kan mycket väl vara svår. Denna forskningsstudie syftar till att avgöra om dessa svåra ögonblick kan buffras av en spegelintervention som ger kvinnor som är schemalagda för en mastektomi med en handhållen spegel, instruktioner från en Oncology Nurse Navigator (ONN) om hur spegeln ska användas i initial och efterföljande omklädningsbyten och erbjuder att diskutera eventuella problem eller frågor.
Syftet med den här studien är att utvärdera genomförbarheten av en pedagogisk insats för omvårdnadsspegel och avgöra om den är av potentiellt värde för kvinnor som är planerade till en mastektomi. Resultat från denna pilotstudie kommer att hjälpa till att avgöra om forskningsdesign, miljö, urval, instrument, datainsamling och dataanalys är lämpliga och praktiska för en större studie.
Hypotes
Kvinnor, 18 år och äldre, som har genomgått en mastektomi och får en planerad preoperativ utbildning och självreflektionsintervention kommer att få relativt förbättrade poäng för ångest, kroppsuppfattning, depression och känslomässigt välbefinnande en till tre veckor efter operationen. jämfört med dem som fått sedvanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen tyder på att kvinnor ser mastektomistället i en spegel postoperativt eftersom de 1) är nyfikna på hur deras förändrade kropp ser ut 2) behöver göra sårvård och 3) vill behålla sitt personliga utseende. Oavsett anledningen till att en kvinna väljer att se sig själv, kan det vara känslomässigt svårt att se den postoperativa platsen. För att förvirra problemet antyder litteraturen också att det finns få speglar tillgängliga på sjukhus, kliniker och läkarmottagningar. Som sådan kan kvinnor som har genomgått en mastektomi inte kunna välja att se sig själv i en spegel när som helst, inklusive under initiala och/eller efterföljande förbandsbyten, med stöd av en sjukvårdspersonal. Ordet spegel diskuteras sällan om aldrig, och speglar erbjuds sällan, om aldrig, till kvinnor som har genomgått en mastektomi.
Som sådan kommer 20 kvinnor att rekryteras (tio i varje grupp) av ONNs. ONN kommer att ge potentiella deltagare den standardiserade beskrivningen av studien och inhämta samtycke. Efter randomisering av deltagarna till antingen interventions- eller kontrollgrupper, kommer ONN:s att ge deltagarna i forskargruppen en handhållen spegel och en handout om speglar och spegelvisning. ONN:s kommer att granska varje del av utdelningen med deltagarna. ONN:s kommer att ge känslomässigt stöd när det är lämpligt för alla deltagare som kan ha bekymmer, rädslor eller frågor angående spegeln. ONNs kommer också att fortsätta med vanlig preoperativ utbildning.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig preoperativ utbildning. Vanlig preoperativ utbildning består av ett ansikte mot ansikte preoperativt möte med ONN. ONN tillhandahåller utbildning om den kommande operationen, postoperativa ingrepp och stödresurser för bröstcancer.
Deltagarna kommer att ringas postoperativt för att arrangera ett möte en till tre veckor postoperativt för att återadministrera de skrivna instrumenten och dessutom administrera ett skriftligt strukturerat frågeformulär om försökspersonernas användning av spegeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för bröstcanceroperation
- Kirurgi för att resultera i mastektomi där minst ett helt bröst avlägsnas
- Tala, läs och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en vårdnadshavare som är ansvarig för medicinska beslut.
- Patienter som rapporterar en diagnos av kroppsdysmorfisk störning
- Patienter som genomgått tidigare bröstcanceroperationer
- Patienter som genomgår bröstrekonstruktion förutom placering av implantat eller vävnadsexpanderare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kroppsbild/Spegelutbildning
Deltagare i spegelarmen kommer att få en spegel- och spegelvisningsutbildning av onkologisk sjuksköterskenavigatör.
|
Patienter som tilldelas experimentgruppen kommer att ges en liten handhållen spegel och strukturerad spegelvisning muntligt.
Dessutom kommer de att få en spegelvisning.
Denna intervention kommer att ges före mastektomioperation.
Dessutom kommer deltagarna att få all annan standardvård.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Standardvård
Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att få den vanliga standardvården före och efter operation som inte inkluderar användning eller diskussion av speglar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionellt välmående
Tidsram: Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
Emotionellt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) underskala för emotionellt välbefinnande och Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) skala för emotionellt välbefinnande.
|
Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
Kroppsbilden kommer att mätas med hjälp av Body Image Scale (BIS).
|
Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
|
Ångest
Tidsram: Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
|
Depression
Tidsram: Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
Depression kommer att mätas med hjälp av HADS.
|
Förändring från preoperativ baslinje upp till tre veckor postoperativt
|
|
Användning av speglar
Tidsram: Upp till tre veckor efter operationen
|
Användning av speglar kommer att mätas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
|
Upp till tre veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .