L'effet de l'éducation miroir pour les femmes subissant une mastectomie
L'effet de l'éducation préopératoire et de l'autoréflexion sur l'anxiété, l'image corporelle, la dépression et le bien-être émotionnel des femmes subissant une mastectomie
Intuitivement, les enquêteurs supposent que la visualisation initiale et ultérieure d'un site mammaire après une mastectomie peut être traumatisante. Une étude qualitative sur l'expérience de se voir dans le miroir pour une femme qui a subi une mastectomie a confirmé que l'expérience est unique pour chaque individu, et pourrait bien être difficile. Cette étude de recherche vise à déterminer si ces moments difficiles peuvent être atténués par une intervention miroir fournissant aux femmes qui doivent subir une mastectomie un miroir à main, des instructions d'une infirmière navigatrice en oncologie (ONN) sur la façon d'utiliser le miroir lors de la première et des suivantes changer de pansement et proposer de discuter de toute préoccupation ou question.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention éducative en miroir de soins infirmiers et de déterminer si elle est d'une valeur potentielle pour les femmes devant subir une mastectomie. Les résultats de cette étude pilote aideront à déterminer si la conception de la recherche, le cadre, l'échantillon, les instruments, la collecte de données et l'analyse des données sont appropriés et pratiques pour une étude plus vaste.
Hypothèse
Les femmes âgées de 18 ans et plus qui ont subi une mastectomie et qui reçoivent une éducation préopératoire planifiée et une intervention d'autoréflexion auront des scores d'anxiété, d'image corporelle, de dépression et de bien-être émotionnel relativement améliorés une à trois semaines après l'opération, car comparativement à ceux qui recevaient les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature suggère que les femmes voient le site de la mastectomie dans un miroir après l'opération parce qu'elles 1) sont curieuses de savoir à quoi ressemble leur corps modifié 2) ont besoin de soigner les plaies et 3) veulent conserver leur apparence personnelle. Quelle que soit la raison pour laquelle une femme peut choisir de se voir, la visualisation du site postopératoire peut être émotionnellement difficile. Pour confondre le problème, la littérature suggère également qu'il y a peu de miroirs disponibles dans les hôpitaux, les cliniques et les cabinets de médecins. Ainsi, les femmes qui ont subi une mastectomie peuvent être incapables de choisir de se voir dans un miroir à tout moment, y compris lors des changements de pansement initiaux et/ou ultérieurs, avec le soutien d'un professionnel de la santé. Le mot miroir est rarement, voire jamais, discuté, et les miroirs sont rarement, voire jamais, offerts aux femmes qui ont subi une mastectomie.
A ce titre, 20 femmes seront recrutées (dix dans chaque groupe) par les ONN. Les ONN donneront aux participants potentiels la description standardisée de l'étude et obtiendront leur consentement. Après la randomisation des participants dans des groupes d'intervention ou de contrôle, les ONN donneront aux participants du groupe de recherche un miroir portatif et un document sur les miroirs et l'observation des miroirs. Les ONN passeront en revue chaque élément du document avec les participants. Les ONN fourniront un soutien émotionnel approprié à tout participant qui pourrait avoir des inquiétudes, des craintes ou des questions concernant le miroir. Les IPO procéderont également à la formation préopératoire habituelle.
Les participants du groupe témoin recevront une formation préopératoire habituelle. La formation préopératoire habituelle consiste en un rendez-vous préopératoire en face à face avec l'ONN. L'ONN offre une formation sur la chirurgie à venir, les procédures postopératoires et les ressources de soutien pour le cancer du sein.
Les participants seront téléphonés après l'opération pour organiser une réunion une à trois semaines après l'opération pour réadministrer les instruments écrits et, en plus, administrer un questionnaire écrit structuré sur l'utilisation du miroir par les sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Woman's University
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Memorial Hermann Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une chirurgie du cancer du sein
- Chirurgie entraînant une mastectomie où au moins un sein entier est enlevé
- Parler, lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un tuteur responsable des décisions médicales.
- Patients déclarant un diagnostic de trouble dysmorphique corporel
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie du cancer du sein
- Patientes subissant une reconstruction mammaire autre que la pose d'implant(s) ou d'expanseur(s) tissulaire(s).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation à l'image corporelle/au miroir
Les participants au bras miroir recevront une formation sur le miroir et l'observation du miroir dispensée par des infirmières pivots en oncologie.
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Les patients affectés au groupe expérimental recevront verbalement un petit miroir à main et une formation structurée sur l'observation d'un miroir.
De plus, ils recevront un document de visualisation miroir.
Cette intervention sera donnée avant la chirurgie de mastectomie.
De plus, les participants recevront tous les autres soins standards.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Les patients affectés au groupe témoin recevront les soins standard habituels pré et post-opératoires qui n'incluent pas l'utilisation ou la discussion de miroirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être émotionnel
Délai: Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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Le bien-être émotionnel sera mesuré à l'aide de la sous-échelle de bien-être émotionnel MOS 36-Item Short Form Survey (SF-36) et de l'échelle de bien-être émotionnel Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT).
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Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'image corporelle
Délai: Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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L'image corporelle sera mesurée à l'aide de l'échelle d'image corporelle (BIS).
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Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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Anxiété
Délai: Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
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Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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Dépression
Délai: Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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La dépression sera mesurée à l'aide du HADS.
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Changement de la ligne de base préopératoire jusqu'à trois semaines après l'opération
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Utilisation de miroirs
Délai: Jusqu'à trois semaines après l'opération
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L'utilisation des miroirs sera mesurée à l'aide d'un questionnaire structuré.
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Jusqu'à trois semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wyona M. Freysteinson, PhD, MN, Texas Woman's University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17006
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