Různé chirurgické modality v léčbě parodontitidy

Parodontální onemocnění (PD) jsou vysoce rozšířená chronická onemocnění a mohou být spojena se ztrátou dásní a kostní tkáně obklopující zub. Mezi dospělými (se zbývajícími 2 nebo více zuby) v Anglii mělo 54 % krvácení z dásní a 45 % mělo onemocnění parodontu (dásně), z nichž 9 % bylo závažné. Vysoká prevalence PD, bakteriálního původu, spolu se zvýšeným zadržováním zubů ve vyšším věku, má značné důsledky pro budoucí potřeby populace v léčbě a související náklady pro zdravotní systém. Je proto důležité zajistit, aby poskytované intervence byly ty, které se ukázaly jako nejúčinnější a nákladově efektivní. Studijní otázka vyšetřovatelů proto bude znít: „Jak budou u dospělé populace se středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou fungovat 3 různé léčebné přístupy; zjednodušený lalok pro zachování papily (SPPF), resektivní periodontální lalok s kostní konturou (RPFO) a subgingivální debridement (SD) se liší, pokud jde o hojení a řešení nemoci, výsledky uváděné pacienty a nákladovou efektivitu? Cílem této studie je najít nejúčinnější způsob léčby chronické parodontitidy prostřednictvím multicentrické randomizované, jednoduše zaslepené skupiny paralelních chirurgických modalit (3 skupiny) klinické studie zahrnující 3 pracoviště: 1. QMUL Institute of Dentistry , Centrum pro orální klinický výzkum (COCR) jako nový sponzor a koordinační centrum včetně zastřešujících odpovědností správce za vzorky a shromážděná data. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital, kde budou probíhat zkoušky různých chirurgických modalit pro všechny nově přijaté pacienty. 3. UCL Eastman Dental Institute, kde pacienti již přijatí a dokončili zkušební chirurgickou fázi, dokončí své sledování.

Dostatečný počet prezentujících dospělých (29 na skupinu); do studie bude zařazeno celkem 87 pacientů s chronickou parodontitidou, kteří splňují nezbytná kritéria pro zařazení a vyloučení. Subjekty se dostaví na klinické místo k počátečnímu screeningu a zařazení (základní návštěva). Po zápisu všichni účastníci absolvují jednu návštěvu jako přípravu na následnou studijní léčbu. V rámci tohoto sezení si účastníci zopakují, jak provádět efektivní režimy sebeobsluhy doma, aby se pravidelně odstraňovaly nahromaděné biofilmy z plaku. Při této schůzce budou randomizováni do jim přidělené léčebné skupiny a bude s nimi prodiskutována čekající léčba. Léčebné skupiny se budou skládat ze zjednodušeného laloku pro zachování papily (SPPF), resektivní operace parodontálního laloku s kostní konturou (RPFO) nebo nechirurgického subgingiválního debridementu s lokální anestezií (SD). Léčba proběhne do 4 týdnů od této přípravné návštěvy. Účastníci se poté dostaví na následné návštěvy 1, 2, 3 a 4 týdny po ošetření za účelem vyhodnocení hojení, posílení režimu ústní hygieny a supragingiválního měřítka a podle potřeby vyleštění. Klinická měření budou znovu zaznamenána 3, 6 a 12 měsíců po léčbě. Rentgenové snímky budou provedeny na začátku a 12 měsíců po léčbě. Vzorek slin a plaku bude odebrán na začátku léčby, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě. GCF bude odebrán na začátku léčby, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě. Výsledky hlášené pacientem budou hodnoceny na začátku, 1 týden, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě. Využití NHS a soukromých stomatologických a zdravotnických služeb bude shromažďováno prostřednictvím pacientských deníků, které budou distribuovány při první schůzce k intervenci a 3, 6 a 9 měsíců po intervenci. Podpůrné periodontální udržovací návštěvy budou prováděny každé 3 měsíce po dobu trvání studie, aby se udrželo optimální orální zdraví prostřednictvím monitorování rutiny ústní hygieny a supra a subgingiválního odlupování a leštění podle potřeby. Na konci studie bude provedena dentální profylaxe a bude vyplněn formulář o ukončení studie.