Diverse modalità chirurgiche nel trattamento della parodontite

Le malattie parodontali (PD) sono malattie croniche molto diffuse e possono essere associate alla perdita di tessuto gengivale e osseo che circonda il dente. Tra gli adulti (con 2 o più denti rimasti) in Inghilterra, il 54% ha avuto sanguinamento delle gengive e il 45% ha avuto una malattia parodontale (gengiva), di cui il 9% era grave. Di origine batterica, l'elevata prevalenza della malattia di Parkinson, insieme all'aumento della ritenzione dei denti in età avanzata, ha notevoli implicazioni per le future esigenze di trattamento della popolazione e i relativi costi per il sistema sanitario. È quindi importante garantire che gli interventi erogati siano quelli che si sono dimostrati più efficienti ed economici. La domanda dello studio dei ricercatori sarà quindi: "In una popolazione adulta con parodontite cronica da moderata a grave, in che modo 3 diversi approcci terapeutici: lembo di conservazione della papilla semplificato (SPPF), lembo parodontale resettivo con rimodellamento osseo (RPFO) e sbrigliamento sottogengivale (SD) , differiscono per quanto riguarda la guarigione e la risoluzione della malattia, gli esiti riferiti dai pazienti e l'efficacia in termini di costi?" Lo scopo di questo studio è trovare il modo più efficiente per trattare la parodontite cronica, attraverso uno studio clinico multicentrico randomizzato, in singolo cieco, con modalità chirurgiche parallele (3 gruppi) che comprende 3 siti: 1. QMUL Institute of Dentistry , Center for Oral Clinical Research (COCR) come nuovo sponsor e centro di coordinamento, comprese le responsabilità generali di custode per i campioni e i dati raccolti. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital dove si svolgeranno le diverse modalità chirurgiche sperimentali per tutti i nuovi pazienti reclutati. 3. UCL Eastman Dental Institute dove i pazienti già reclutati e che hanno completato la fase chirurgica di prova completeranno il loro follow-up.

Un numero sufficiente di adulti (29 per gruppo) che si presentano; un totale di 87 pazienti con parodontite cronica e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione necessari saranno inseriti nello studio. I soggetti si presenteranno al sito clinico per lo screening iniziale e l'arruolamento (visita di riferimento). Dopo l'arruolamento, tutti i partecipanti parteciperanno a una visita come preparazione per i successivi trattamenti dello studio. Nell'ambito di questa sessione, i partecipanti esamineranno come eseguire regimi di auto-cura efficienti a casa per rimuovere regolarmente gli accumuli di biofilm di placca. A questo appuntamento, verranno randomizzati al gruppo di trattamento assegnato e il trattamento in sospeso verrà discusso con loro. I gruppi di trattamento consisteranno in lembo semplificato di preservazione della papilla (SPPF), intervento chirurgico resettivo del lembo parodontale con rimodellamento osseo (RPFO) o sbrigliamento sottogengivale non chirurgico con anestesia locale (SD). Il trattamento avrà luogo entro 4 settimane da questa visita di preparazione. I partecipanti parteciperanno quindi alle visite di follow-up a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo il trattamento per la valutazione della guarigione, rinforzo del regime di igiene orale e scala sopragengivale e lucidatura come richiesto. Le misurazioni cliniche saranno registrate nuovamente a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento. Le radiografie saranno prese al basale e 12 mesi dopo il trattamento. Verrà prelevato un campione di saliva e placca al basale, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento. GCF sarà preso al basale, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento. Gli esiti riportati dai pazienti saranno valutati al basale, 1 settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento. L'uso del SSN e dei servizi dentistici e sanitari privati ​​sarà raccolto tramite diari del paziente auto-segnalati distribuiti al primo appuntamento di intervento e 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento. Verranno effettuate visite di mantenimento parodontale di supporto ogni 3 mesi per la durata dello studio per mantenere una salute orale ottimale attraverso il monitoraggio della routine di igiene orale e il ridimensionamento e la lucidatura sopra e sottogengivale secondo necessità. Al termine dello studio verrà eseguita una profilassi dentale e verrà compilato il modulo di cessazione dello studio.