Różne metody chirurgiczne w leczeniu zapalenia przyzębia

Choroby przyzębia (PD) są bardzo powszechnymi chorobami przewlekłymi i mogą być związane z utratą dziąseł i tkanki kostnej otaczającej ząb. Wśród dorosłych (pozostałych 2 lub więcej zębów) w Anglii, 54% doświadczyło krwawienia z dziąseł, a 45% miało choroby przyzębia (dziąseł), z czego 9% było ciężkie. Pochodzenie bakteryjne, wysoka częstość występowania choroby Parkinsona, wraz ze zwiększoną retencją zębów w starszym wieku, ma istotne implikacje dla przyszłych potrzeb populacji w zakresie leczenia i związanych z tym kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Dlatego ważne jest, aby zapewnić, że realizowane interwencje to te, które okazały się najbardziej skuteczne i opłacalne. Pytanie badawcze badaczy będzie zatem brzmiało: „W jaki sposób w populacji dorosłych z przewlekłym zapaleniem przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, 3 różne podejścia do leczenia: uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF), resekcyjny płat przyzębia z rekonturacją kości (RPFO) i oczyszczanie poddziąsłowe (SD) różnią się pod względem gojenia i ustępowania choroby, wyników zgłaszanych przez pacjentów i opłacalności?” Celem tego badania jest znalezienie najskuteczniejszego sposobu leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia poprzez wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, równoległymi metodami chirurgicznymi (3 grupy), obejmujące 3 ośrodki: 1. QMUL Institute of Dentistry , Center for Oral Clinical Research (COCR) jako nowy sponsor i ośrodek koordynujący, w tym nadrzędne obowiązki opiekuna zebranych próbek i danych. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital, w którym w przyszłości będą przeprowadzane próby różnych metod chirurgicznych dla wszystkich nowych zrekrutowanych pacjentów. 3. UCL Eastman Dental Institute, w którym pacjenci już zrekrutowani i ukończyli próbną fazę chirurgiczną, zakończą swoją obserwację.

Wystarczająca liczba osób dorosłych (29 na grupę); do badania zostanie włączonych łącznie 87 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, spełniających niezbędne kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci zgłoszą się do ośrodka klinicznego w celu wstępnego badania przesiewowego i rejestracji (wizyta wyjściowa). Po rejestracji wszyscy uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie w ramach przygotowania do kolejnych zabiegów w ramach badania. W ramach tej sesji uczestnicy przyjrzą się sposobom wykonywania skutecznych programów samopielęgnacji w domu, aby regularnie usuwać nagromadzony biofilm płytki nazębnej. Podczas tego spotkania zostaną losowo przydzieleni do przypisanej im grupy terapeutycznej i omówione z nimi oczekujące leczenie. Grupy leczenia będą obejmować uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF), resekcyjną chirurgię płata przyzębia z rekonturacją kości (RPFO) lub niechirurgiczne oczyszczenie poddziąsłowe w znieczuleniu miejscowym (SD). Leczenie odbędzie się w ciągu 4 tygodni od tej wizyty przygotowawczej. Następnie uczestnicy wezmą udział w wizytach kontrolnych po 1, 2, 3 i 4 tygodniach po leczeniu w celu oceny gojenia, wzmocnienia reżimu higieny jamy ustnej oraz skalowania naddziąsłowego i wypolerowania zgodnie z wymaganiami. Pomiary kliniczne zostaną ponownie zarejestrowane po 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu. Zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu. Próbka śliny i płytki nazębnej zostanie pobrana na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu. GCF zostanie pobrany na początku leczenia, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu. Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą oceniane na początku leczenia, 1 tydzień, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu. Korzystanie z usług NHS i prywatnych usług dentystycznych i zdrowotnych będzie gromadzone za pośrednictwem samodzielnie zgłaszanych dzienników pacjentów rozprowadzanych podczas pierwszej wizyty interwencyjnej oraz 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji. Wizyty wspierające w leczeniu periodontologicznym będą przeprowadzane co 3 miesiące przez cały czas trwania badania w celu utrzymania optymalnego zdrowia jamy ustnej poprzez monitorowanie rutynowej higieny jamy ustnej oraz skaling nad- i poddziąsłowy oraz polerowanie w razie potrzeby. Na koniec badania zostanie przeprowadzona profilaktyka stomatologiczna i wypełniony zostanie formularz zakończenia badania.