Ulike kirurgiske modaliteter i behandling av periodontitt

Periodontale sykdommer (PD) er svært utbredte kroniske sykdommer, og kan være assosiert med tap av tannkjøtt og beinvev rundt tannen. Blant voksne (med 2 eller flere tenner igjen) i England opplevde 54 % tannkjøttblødning og 45 % hadde periodontal sykdom, hvorav 9 % var alvorlig. Bakteriell opprinnelse, høy forekomst av PD, sammen med økt retensjon av tenner ved høyere alder, har betydelige implikasjoner for befolkningens fremtidige behandlingsbehov og de tilhørende kostnadene for helsesystemet. Det er derfor viktig å sikre at intervensjonene er de som har vist seg å være mest effektive og kostnadseffektive. Etterforskernes studiespørsmål vil derfor være: "I en voksen populasjon med moderat til alvorlig kronisk periodontitt, hvordan vil tre forskjellige behandlingstilnærminger; forenklet papilla preservation flap (SPPF), resektiv periodontal klaff med osseøs rekonturering (RPFO) og subgingival debridement (SD) , avvike med hensyn til helbredelse og løsning av sykdom, pasientrapporterte resultater og kostnadseffektivitet?" Målet med denne studien er å finne den mest effektive måten å behandle kronisk periodontitt på, gjennom en multisenter randomisert, enkeltblinde, parallellkirurgiske modalitetsgrupper (3 grupper) klinisk studie inkludert 3 steder:: 1. QMUL Institute of Dentistry , Center for Oral Clinical Research (COCR) som det nye sponsor- og koordineringssenteret inkludert overordnet depotansvar for prøver og data som samles inn. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital hvor utprøvingen av forskjellige kirurgiske modaliteter vil finne sted fremover for alle nye pasienter som rekrutteres. 3. UCL Eastman Dental Institute hvor pasienter som allerede er rekruttert og fullført den kirurgiske prøvefasen vil fullføre oppfølgingen.

Et tilstrekkelig antall voksne (29 per gruppe) presenterer; totalt 87 pasienter med kronisk periodontitt og som oppfyller nødvendige inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli med i studien. Forsøkspersonene vil presentere seg på det kliniske stedet for innledende screening og påmelding (grunnlinjebesøk). Etter påmelding vil alle deltakere delta på ett besøk som forberedelse til de påfølgende studiebehandlingene. Som en del av denne økten vil deltakerne gjennomgå hvordan man utfører effektive egenomsorgsregimer hjemme for å fjerne plakkbiofilmansamlinger med jevne mellomrom. Ved denne avtalen vil de bli randomisert til sin tildelte behandlingsgruppe og den ventende behandlingen vil bli diskutert med dem. Behandlingsgruppene vil bestå av forenklet papilla preservation flap (SPPF), resektiv periodontal klaffkirurgi med osseous recontouring (RPFO), eller ikke-kirurgisk subgingival debridement med lokalbedøvelse (SD). Behandling vil finne sted innen 4 uker etter dette forberedelsesbesøket. Deltakerne vil deretter delta på oppfølgingsbesøk 1, 2, 3 og 4 uker etter behandling for evaluering av helbredelse, forsterkning av munnhygieneregimet, og supragingival skala og polering etter behov. Kliniske målinger vil bli registrert igjen 3, 6 og 12 måneder etter behandling. Røntgenbilder vil bli tatt ved baseline, og 12 måneder etter behandling. En spytt- og plakkprøve vil bli tatt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder etter behandling. GCF vil bli tatt ved baseline, 2 uker og 3 måneder etter behandling. Pasientrapporterte utfall vil bli evaluert ved baseline, 1 uke, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling. Bruk av NHS og private tann- og helsetjenester vil bli samlet inn via egenrapporterte pasientdagbøker distribuert ved første intervensjonsavtale, og 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon. Støttende periodontale vedlikeholdsbesøk vil bli utført hver tredje måned i løpet av studien for å opprettholde optimal munnhelse gjennom overvåking av munnhygienerutinen og supra og subgingival skalering og polering etter behov. En tannprofylakse vil bli utført på slutten av studiet og studieavslutningsskjemaet vil bli utfylt.