Verschillende chirurgische modaliteiten bij de behandeling van parodontitis

Parodontale aandoeningen (PD) zijn veel voorkomende chronische ziekten en kunnen gepaard gaan met verlies van tandvlees en botweefsel rondom de tand. Van de volwassenen (met nog 2 of meer tanden over) in Engeland ondervond 54% bloedend tandvlees en 45% had parodontitis (tandvlees), waarvan 9% ernstig was. De hoge prevalentie van PD, die van bacteriële oorsprong is, heeft samen met het toegenomen behoud van tanden op oudere leeftijd aanzienlijke gevolgen voor de toekomstige behandelingsbehoeften van de bevolking en de daarmee gepaard gaande kosten voor het gezondheidssysteem. Het is daarom belangrijk ervoor te zorgen dat de geleverde interventies de meest efficiënte en kosteneffectieve zijn. De onderzoeksvraag van de onderzoekers zal daarom zijn: "Hoe zullen bij een volwassen populatie met matige tot ernstige chronische parodontitis 3 verschillende behandelingsmethoden worden toegepast: vereenvoudigde papilla-preservatieve flap (SPPF), resectieve parodontale flap met ossale recontouring (RPFO) en subgingivaal debridement (SD)?" , verschillen met betrekking tot genezing en oplossing van ziekte, door de patiënt gerapporteerde resultaten en kosteneffectiviteit?" Het doel van deze studie is om de meest efficiënte manier te vinden om chronische parodontitis te behandelen, door middel van een multicenter, gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle chirurgische modaliteitengroepen (3 groepen) klinische studie met 3 locaties:: 1. QMUL Instituut voor Tandheelkunde , Centrum voor Oraal Klinisch Onderzoek (COCR) als nieuwe sponsor en coördinerend centrum inclusief overkoepelende bewaarderverantwoordelijkheden voor verzamelde monsters en gegevens. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital waar in de toekomst verschillende chirurgische modaliteiten zullen worden getest voor alle nieuw geworven patiënten. 3. UCL Eastman Dental Institute, waar patiënten die al zijn gerekruteerd en de chirurgische proeffase hebben voltooid, hun follow-up zullen voltooien.

Voldoende volwassen (29 per groep) aanwezig; in totaal zullen 87 patiënten met chronische parodontitis die aan de noodzakelijke inclusie- en exclusiecriteria voldoen, deelnemen aan de studie. Proefpersonen zullen zich op de klinische locatie presenteren voor eerste screening en inschrijving (Baseline Visit). Na inschrijving zullen alle deelnemers één bezoek bijwonen ter voorbereiding op de volgende studiebehandelingen. Als onderdeel van deze sessie zullen de deelnemers bespreken hoe ze thuis efficiënte zelfzorgregimes kunnen uitvoeren om regelmatig biofilmophopingen van plaque te verwijderen. Bij deze afspraak worden ze gerandomiseerd naar hun toegewezen behandelingsgroep en wordt de lopende behandeling met hen besproken. Behandelingsgroepen zullen bestaan ​​uit een vereenvoudigde papilpreservatieflap (SPPF), resectieve parodontale flapchirurgie met ossale recontouring (RPFO) of niet-chirurgisch subgingivaal debridement met lokale anesthesie (SD). De behandeling vindt plaats binnen 4 weken na dit voorbereidingsbezoek. Deelnemers zullen dan aanwezig zijn voor vervolgbezoeken 1, 2, 3 en 4 weken na de behandeling voor evaluatie van genezing, versterking van het mondhygiëneregime en supragingivale schaal en polijsten indien nodig. Klinische metingen worden opnieuw geregistreerd op 3, 6 en 12 maanden na de behandeling. Röntgenfoto's worden gemaakt bij baseline en 12 maanden na de behandeling. Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling wordt een speeksel- en tandplakmonster genomen. GCF wordt genomen bij aanvang, 2 weken en 3 maanden na de behandeling. Door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen worden geëvalueerd bij baseline, 1 week, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling. Het gebruik van NHS en particuliere tandheelkundige en gezondheidsdiensten zal worden verzameld via zelfgerapporteerde patiëntdagboeken die worden verspreid bij de eerste interventieafspraak en 3, 6 en 9 maanden na de interventie. Ondersteunende parodontale onderhoudsbezoeken zullen elke 3 maanden worden uitgevoerd voor de duur van het onderzoek om een ​​optimale mondgezondheid te behouden door monitoring van de mondhygiëneroutine en supra- en subgingivale schilfering en indien nodig polijsten. Aan het einde van de studie zal een tandheelkundige profylaxe worden uitgevoerd en zal het formulier voor beëindiging van de studie worden ingevuld.