Verschiedene chirurgische Modalitäten in der Behandlung von Parodontitis

Parodontalerkrankungen (PD) sind weit verbreitete chronische Erkrankungen und können mit dem Verlust von Zahnfleisch und Knochengewebe, das den Zahn umgibt, einhergehen. Unter den Erwachsenen (mit 2 oder mehr verbleibenden Zähnen) in England kam es bei 54 % zu Zahnfleischbluten und 45 % zu einer parodontalen (Zahnfleisch-) Erkrankung, von der 9 % schwer waren. Die bakteriell bedingte hohe Prävalenz der Parkinson-Krankheit hat zusammen mit dem erhöhten Zahnerhalt im höheren Alter erhebliche Auswirkungen auf den zukünftigen Behandlungsbedarf der Bevölkerung und die damit verbundenen Kosten für das Gesundheitssystem. Es ist daher wichtig sicherzustellen, dass die durchgeführten Interventionen diejenigen sind, die sich als am effizientesten und kostengünstigsten erwiesen haben. Die Studienfrage der Forscher wird daher lauten: „In einer erwachsenen Population mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis, wie werden 3 verschiedene Behandlungsansätze: vereinfachter Papillenerhaltungslappen (SPPF), resektiver Parodontallappen mit ossärer Rekonturierung (RPFO) und subgingivales Debridement (SD) , unterscheiden sich in Bezug auf Heilung und Auflösung der Krankheit, von Patienten berichtete Ergebnisse und Kosteneffizienz?" Ziel dieser Studie ist es, den effizientesten Weg zur Behandlung chronischer Parodontitis zu finden, und zwar durch eine multizentrische, randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit parallelen chirurgischen Modalitäten (3 Gruppen) an 3 Standorten: 1. QMUL Institute of Dentistry , Center for Oral Clinical Research (COCR) als neuer Sponsor und koordinierendes Zentrum, einschließlich der übergreifenden Verantwortung für die Verwahrung der gesammelten Proben und Daten. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital, wo der Versuch mit verschiedenen chirurgischen Modalitäten für alle neu rekrutierten Patienten durchgeführt wird. 3. UCL Eastman Dental Institute, wo Patienten, die bereits rekrutiert wurden und die chirurgische Testphase abgeschlossen haben, ihre Nachsorge abschließen werden.

Eine ausreichende Anzahl von Erwachsenen (29 pro Gruppe) präsentieren; Insgesamt werden 87 Patienten mit chronischer Parodontitis, die die erforderlichen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Die Probanden werden sich zum ersten Screening und zur Einschreibung (Baseline Visit) am klinischen Standort vorstellen. Nach der Einschreibung nehmen alle Teilnehmer an einem Besuch als Vorbereitung auf die nachfolgenden Studienbehandlungen teil. Als Teil dieser Sitzung werden die Teilnehmer besprechen, wie sie zu Hause effiziente Selbstpflegeprogramme durchführen können, um Plaque-Biofilm-Ansammlungen regelmäßig zu entfernen. Bei diesem Termin werden sie der ihnen zugewiesenen Behandlungsgruppe randomisiert und die anstehende Behandlung wird mit ihnen besprochen. Die Behandlungsgruppen bestehen aus einem vereinfachten Papillenerhaltungslappen (SPPF), einer resektiven parodontalen Lappenoperation mit ossärer Rekonturierung (RPFO) oder einem nicht-chirurgischen subgingivalen Debridement mit Lokalanästhesie (SD). Die Behandlung findet innerhalb von 4 Wochen nach diesem Vorbereitungsbesuch statt. Die Teilnehmer nehmen dann 1, 2, 3 und 4 Wochen nach der Behandlung an Nachsorgeuntersuchungen teil, um die Heilung zu bewerten, die Mundhygiene zu verbessern und nach Bedarf supragingival zu skalieren und zu polieren. Klinische Messungen werden 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung erneut aufgezeichnet. Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung werden Röntgenaufnahmen gemacht. Eine Speichel- und Plaqueprobe wird zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung entnommen. GCF wird zu Studienbeginn, 2 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung eingenommen. Die von den Patienten berichteten Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 1 Woche, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Die Inanspruchnahme von NHS- und privaten Zahn- und Gesundheitsdiensten wird über selbstberichtete Patiententagebücher erfasst, die beim ersten Interventionstermin sowie 3, 6 und 9 Monate nach der Intervention verteilt werden. Unterstützende parodontale Wartungsbesuche werden alle 3 Monate für die Dauer der Studie durchgeführt, um eine optimale Mundgesundheit durch Überwachung der Mundhygieneroutine und nach Bedarf supra- und subgingivales Scaling und Polieren aufrechtzuerhalten. Am Ende der Studie wird eine Zahnprophylaxe durchgeführt und der Studienabbruchbogen ausgefüllt.