Olika kirurgiska metoder vid behandling av parodontit

Parodontala sjukdomar (PD) är mycket vanliga kroniska sjukdomar och kan vara förknippade med förlust av tandkött och benvävnad som omger tanden. Bland vuxna (med 2 eller fler tänder kvar) i England upplevde 54 % tandköttsblödning och 45 % hade tandköttssjukdom, varav 9 % var allvarlig. Bakteriellt ursprung, den höga prevalensen av PD, tillsammans med ökad kvarhållning av tänder i högre åldrar, har avsevärda konsekvenser för befolkningens framtida behandlingsbehov och de därmed sammanhängande kostnaderna för hälsosystemet. Det är därför viktigt att säkerställa att insatserna är de som har visat sig vara mest effektiva och kostnadseffektiva. Utredarnas studiefråga kommer därför att vara: "I en vuxen population med måttlig till svår kronisk parodontit, hur kommer tre olika behandlingsmetoder: förenklad papillbevarande flik (SPPF), resektiv parodontala flik med benrekonturering (RPFO) och subgingival debridement (SD) , skiljer sig åt när det gäller läkning och upplösning av sjukdom, patientrapporterade resultat och kostnadseffektivitet?" Syftet med denna studie är att hitta det mest effektiva sättet att behandla kronisk parodontit, genom en multicenter randomiserad, singelblind, parallellkirurgiska modalitetsgrupper (3 grupper) klinisk prövning inklusive 3 platser:: 1. QMUL Institute of Dentistry , Center for Oral Clinical Research (COCR) som den nya sponsorn och koordinerande centrum inklusive övergripande vårdnadshavare ansvar för prover och insamlade data. 2. Barts Health NHS Trust Dental Hospital där prövningen av olika kirurgiska modaliteter kommer att äga rum framöver för alla nya patienter som rekryteras. 3. UCL Eastman Dental Institute där patienter som redan rekryterats och genomfört den kirurgiska prövningsfasen kommer att slutföra sin uppföljning.

Ett tillräckligt antal vuxna (29 per grupp) som presenterar; totalt 87 patienter med kronisk parodontit och som uppfyller de nödvändiga inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att ingå i studien. Försökspersonerna kommer att presenteras på den kliniska platsen för initial screening och registrering (baslinjebesök). Efter registreringen kommer alla deltagare att delta i ett besök som förberedelse för de efterföljande studiebehandlingarna. Som en del av denna session kommer deltagarna att granska hur man utför effektiva egenvårdsregimer hemma för att regelbundet ta bort plackbiofilmansamlingar. Vid detta möte kommer de att randomiseras till sin tilldelade behandlingsgrupp och den pågående behandlingen kommer att diskuteras med dem. Behandlingsgrupper kommer att bestå av förenklad papillbevarande flik (SPPF), resektiv parodontala flikkirurgi med benrekonturering (RPFO) eller icke-kirurgisk subgingival debridement med lokalbedövning (SD). Behandlingen kommer att ske inom 4 veckor efter detta förberedelsebesök. Deltagarna kommer sedan att delta för uppföljningsbesök 1, 2, 3 och 4 veckor efter behandling för utvärdering av läkning, förstärkning av munhygien och supragingival skala och polera vid behov. Kliniska mätningar kommer att registreras igen 3, 6 och 12 månader efter behandling. Röntgenbilder kommer att tas vid baslinjen och 12 månader efter behandling. Ett saliv- och plackprov kommer att tas vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader efter behandlingen. GCF kommer att tas vid baslinjen, 2 veckor och 3 månader efter behandling. Patientrapporterade resultat kommer att utvärderas vid baslinjen, 1 vecka, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling. Användning av NHS och privata tandvårds- och hälsotjänster kommer att samlas in via självrapporterade patientdagböcker som distribueras vid det första interventionsmötet och 3, 6 och 9 månader efter intervention. Understödjande parodontala underhållsbesök kommer att utföras var tredje månad under studiens varaktighet för att bibehålla optimal munhälsa genom övervakning av munhygienrutin och supra och subgingival fjällning och polering vid behov. En tandprofylax kommer att utföras i slutet av studien och studieavslutningsformuläret kommer att fyllas i.