Intervenční studie shromažďující kvantitativní a kvalitativní údaje o pacientovi s neléčenou rakovinou (DEREDIA)
28. července 2016 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Determinanty zpoždění konzultace u rakoviny horního aerotrávicího traktu
Tato studie si klade za cíl zjistit dopad sociokognitivních a emočních faktorů na dobu úvodní konzultace
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
identifikovat, které sociokognitivní faktory ovlivňují zpoždění návštěvy lékaře po objevení se prvních příznaků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne sur Mer, Francie, 62 231
- Centre Hospitalier
-
Lens, Francie, 62307
- CH
-
Lille, Francie, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Francie, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Francie, 59 042
- La Louviere Hospital
-
Maubeuge, Francie, 59 600
- Gray Center
-
St Martin les Boulogne, Francie, 62280
- Centre Médical Spécialisé du Littoral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- rakovina ústní dutiny, rakovina orofaryngu, rakovina hypofaryngu, rakovina hrtanu
- neléčená rakovina
- pacient informován o své diagnóze
- mluvit plynně francouzsky
- pacient hrazený zdravotní pojišťovnou
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení pro "dotazované" pacienty:
- žádné problémy s řečí
- zaznamenává se souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny
- psychologická anamnéza
- pacient pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dotazníky
4 dotazníky k zodpovězení na začátku cca 45 minut.
|
dotazníky odpovídat na výchozí 45 minut
|
|
Experimentální: rozhovor
polodirektivní rozhovor 105 pacientů
|
dotazníky odpovídat na výchozí 45 minut
25 minut polodirektivního rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas první konzultace
Časové okno: základní linie
|
střední doba mezi datem výskytu příznaků a datem první konzultace
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat proměnné spojené s dobou konzultace
Časové okno: základní linie
|
lékařské údaje: anamnéza, symptomy, sociodemografické a emoční ukazatele vstupu do cesty péče
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Veronique CHRISTOPHE, MDPhD, Lille 3 University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DEREDIA - 1110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .