- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647477
Estudo intervencional coletando dados quantitativos e qualitativos sobre pacientes com câncer não tratado (DEREDIA)
28 de julho de 2016 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Determinantes do Atraso na Consulta em Cânceres do Trato Aerodigestivo Superior
Este estudo tem como objetivo determinar o impacto dos fatores sociocognitivos e emocionais no momento da consulta inicial
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
identificar quais fatores sociocognitivos influenciam na demora para ir ao médico após o surgimento dos primeiros sintomas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Boulogne sur Mer, França, 62 231
- Centre Hospitalier
-
Lens, França, 62307
- CH
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Lille, França, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, França, 59 042
- La Louviere Hospital
-
Maubeuge, França, 59 600
- Gray Center
-
St Martin les Boulogne, França, 62280
- Centre Médical Spécialisé du Littoral
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- câncer de cavidade oral, câncer de orofaringe, câncer de hipofaringe, câncer de laringe
- câncer não tratado
- paciente informado de seu diagnóstico
- fala francês fluente
- paciente coberto pelo seguro de saúde
- consentimento informado assinado
Critérios de inclusão para pacientes "entrevistados":
- sem problemas de fala
- consentimento do paciente sendo registrado
Critério de exclusão:
- história de câncer
- história psicológica
- paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: questionários
4 questionários para responder na linha de base 45 minutos aprox.
|
questionários para responder na linha de base 45 minutos
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Experimental: entrevista
entrevista semi-diretiva 105 pacientes
|
questionários para responder na linha de base 45 minutos
25 minutos de entrevista semi-diretiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hora da primeira consulta
Prazo: linha de base
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tempo médio entre a data de aparecimento dos sintomas e a data da primeira consulta
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
identificar variáveis associadas ao tempo de consulta
Prazo: linha de base
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dados médicos: história médica, sintomas, entrada no percurso de cuidados indicadores sociodemográficos e emocionais
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Veronique CHRISTOPHE, MDPhD, Lille 3 University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DEREDIA - 1110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .