- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01647477
Intervenciós tanulmány mennyiségi és minőségi adatokat gyűjt a nem kezelt rákos betegekről (DEREDIA)
2026. március 12. frissítette: Centre Oscar Lambret
A konzultáció késésének meghatározó tényezői a felső légi emésztőrendszer rákos megbetegedéseiben
A tanulmány célja, hogy meghatározza a szociokognitív és érzelmi tényezők hatását az első konzultáció időpontjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
azonosítani, hogy mely szociokognitív tényezők befolyásolják az orvoshoz fordulás késését az első tünetek megjelenése után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Franciaország, 62 231
- Centre Hospitalier
-
Lille, Franciaország, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Franciaország, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Franciaország, 59 042
- La Louviere Hospital
-
Maubeuge, Franciaország, 59 600
- Gray Center
-
Saint-Martin-Boulogne, Franciaország, 62280
- Centre Médical Spécialisé du Littoral
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- szájüregi rák, oropharynx rák, hypopharynx rák, gégerák
- nem kezelt rák
- a beteget tájékoztatták a diagnózisáról
- folyékonyan beszél franciául
- betegbiztosítással fedezett beteg
- aláírt tájékozott beleegyezés
Bevételi kritériumok "megkérdezett" betegek számára:
- nincs beszédzavar
- a páciens beleegyezését rögzítik
Kizárási kritériumok:
- a rák története
- pszichológiai történelem
- gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kérdőíveket
4 kérdőívet kell megválaszolni az alaphelyzetben 45 perc kb.
|
kérdőívek megválaszolása az alapvonalon 45 percen belül
|
|
Kísérleti: interjú
félig direktíva interjú 105 beteggel
|
kérdőívek megválaszolása az alapvonalon 45 percen belül
25 perces félig irányító interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első konzultáció időpontja
Időkeret: alapvonal
|
medián idő a tünetek megjelenése és az első konzultáció időpontja között
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonosítsa a konzultáció idejéhez kapcsolódó változókat
Időkeret: alapvonal
|
orvosi adatok: kórtörténet, tünetek, gondozási pályára kerülés szociodemográfiai és érzelmi mutatók
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Veronique CHRISTOPHE, MDPhD, Lille 3 University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Gégebetegségek
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Interjúk témaként
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEREDIA - 1110
- 2012-A00005-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .