- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647477
Intervensjonsstudie som samler inn kvantitative og kvalitative data om pasienter med ikke-behandlet kreft (DEREDIA)
12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Determinanter for konsultasjonsforsinkelsen ved kreft i øvre aerofordøyelseskanal
Denne studien tar sikte på å bestemme innvirkningen av sosiokognitive og emosjonelle faktorer på tidspunktet for den første konsultasjonen
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
identifisere hvilke sosiokognitive faktorer som påvirker forsinkelsen for å gå til lege etter fremveksten av de første symptomene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62 231
- Centre hospitalier
-
Lille, Frankrike, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Frankrike, 59 042
- La Louviere Hospital
-
Maubeuge, Frankrike, 59 600
- Gray Center
-
Saint-Martin-Boulogne, Frankrike, 62280
- Centre Médical Spécialisé du Littoral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- munnhulekreft, orofarynx cancer, hypopharynx cancer, larynx cancer
- ikke-behandlet kreft
- pasient informert om sin diagnose
- snakker flytende fransk
- pasient dekket av helseforsikring
- undertegnet informert samtykke
Inkluderingskriterier for "intervjuerte" pasienter:
- ingen taleproblemer
- pasientens samtykke registreres
Ekskluderingskriterier:
- historie med kreft
- psykologisk historie
- pasient under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: spørreskjemaer
4 spørreskjemaer å besvare ved baseline 45 minutter ca.
|
spørreskjemaer å besvare ved baseline 45 minutter
|
|
Eksperimentell: intervju
semidirektiv intervju 105 pasienter
|
spørreskjemaer å besvare ved baseline 45 minutter
25 minutter semidirektivintervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for første konsultasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
median tid mellom dato for symptomopptreden og dato for første konsultasjon
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere variabler knyttet til konsultasjonstidspunktet
Tidsramme: grunnlinje
|
medisinske data: medisinsk historie, symptomer, inntreden i omsorgsvei sosiodemografiske og emosjonelle indikatorer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Veronique CHRISTOPHE, MDPhD, Lille 3 University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
23. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- DEREDIA - 1110
- 2012-A00005-38 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .