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未治療のがん患者に関する定量的および定性的データを収集する介入研究 (DEREDIA)

2016年7月28日 更新者:Centre Oscar Lambret

上部気道消化管がんにおける受診遅延の決定要因

この研究は、最初の診察時に社会認知的および感情的要因が及ぼす影響を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

最初の症状が現れてから医師の診察を受けるまでの遅れに影響を与える社会認知的要因を特定する

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boulogne sur Mer、フランス、62 231
        • Centre Hospitalier
      • Lens、フランス、62307
        • CH
      • Lille、フランス、59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille、フランス、59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille、フランス、59 042
        • La Louviere Hospital
      • Maubeuge、フランス、59 600
        • Gray Center
      • St Martin les Boulogne、フランス、62280
        • Centre Médical Spécialisé du Littoral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 口腔がん、中咽頭がん、下咽頭がん、喉頭がん
  • 治療を受けていないがん
  • 患者は自分の診断を知らされた
  • 流暢なフランス語を話します
  • 健康保険に加入している患者さん
  • 署名されたインフォームドコンセント

「面接を受けた」患者の包含基準:

  • 言語障害はありません
  • 患者の同意が記録されている

除外基準:

  • がんの歴史
  • 心理学の歴史
  • 後見対象患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アンケート
ベースラインで回答する 4 つのアンケートに約 45 分かかります。
ベースライン 45 分で回答するアンケート
実験的:インタビュー
半指示的面接 105 人の患者
ベースライン 45 分で回答するアンケート
25分間の半指示面接

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回相談時間
時間枠:ベースライン
症状出現日から初診日までの期間の中央値
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相談時間に関連する変数を特定する
時間枠:ベースライン
医療データ: 病歴、症状、ケア経路への移行、社会人口学的および感情的指標
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Veronique CHRISTOPHE, MDPhD、Lille 3 University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DEREDIA - 1110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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