Estudio de Intervención Recolectando Datos Cuantitativos y Cualitativos de Pacientes con Cáncer No Tratado (DEREDIA)
28 de julio de 2016 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Determinantes de la demora en la consulta en cánceres del tracto aerodigestivo superior
Este estudio tiene como objetivo determinar el impacto de los factores sociocognitivos y emocionales en el momento de la consulta inicial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
identificar qué factores sociocognitivos influyen en la demora para acudir al médico tras la aparición de los primeros síntomas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne sur Mer, Francia, 62 231
- Centre Hospitalier
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Lens, Francia, 62307
- CH
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Lille, Francia, 59 020
- Oscar Lambret Center
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Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
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Lille, Francia, 59 042
- La Louviere Hospital
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Maubeuge, Francia, 59 600
- Gray Center
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St Martin les Boulogne, Francia, 62280
- Centre Médical Spécialisé du Littoral
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- cáncer de cavidad oral, cáncer de orofaringe, cáncer de hipofaringe, cáncer de laringe
- cáncer no tratado
- paciente informado de su diagnóstico
- hablar francés con fluidez
- paciente cubierto por el seguro de salud
- consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión para pacientes "entrevistados":
- sin problemas de habla
- se registra el consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- historia psicologica
- paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cuestionarios
4 cuestionarios para responder al inicio 45 minutos aprox.
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cuestionarios para responder al inicio 45 minutos
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Experimental: entrevista
entrevista semidirectiva 105 pacientes
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cuestionarios para responder al inicio 45 minutos
25 minutos de entrevista semi directiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de la primera consulta
Periodo de tiempo: base
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tiempo medio entre la fecha de aparición de los síntomas y la fecha de la primera consulta
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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identificar variables asociadas al tiempo de consulta
Periodo de tiempo: base
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datos médicos: historial médico, síntomas, entrada en la ruta de atención, indicadores sociodemográficos y emocionales
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Veronique CHRISTOPHE, MDPhD, Lille 3 University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DEREDIA - 1110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .