Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

16týdenní studie o účinnosti a bezpečnosti dvou dávek empagliflozinu (BI 10773) (jednou denně versus dvakrát denně) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a předchozí terapií metforminem

26. června 2015 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti perorálního podávání empagliflozinu dvakrát denně versus jednou denně ve dvou různých denních dávkách po dobu 16 týdnů jako přídavná terapie k dávkovacímu režimu dvakrát denně u pacientů s typem 2 Diabetes mellitus a nedostatečná kontrola glykémie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost dvou dávek (vysoké a nízké) empagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a nedostatečnou glykemickou kontrolou. Obě dávky mohou být podávány jednou denně nebo rozděleny na dávku dvakrát denně. Výsledkem jsou 4 různé dávkovací režimy empagliflozinu (vysoká dávka jednou denně nebo rozdělená vs. nízká dávka jednou denně nebo rozdělená). To se provádí za účelem vyhodnocení, zda režim dávkování empagliflozinu dvakrát denně vede ke ztrátě účinnosti ve srovnání s dávkováním jednou denně, pokud je podáván současně se základní léčbou metforminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

983

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estonsko
      • Pärnu, Estonsko
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonsko
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonsko
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estonsko
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francie
      • Aire sur l'Adour, Francie
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Francie
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Francie
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francie
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Francie
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Francie
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francie
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Francie
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Francie
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francie
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itálie
      • Arenzano (GE), Itálie
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Itálie
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Itálie
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Itálie
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Itálie
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Itálie
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Itálie
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Paarl, Jižní Afrika
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Jižní Afrika
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Jižní Afrika
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Jižní Afrika
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litva
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litva
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litva
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Lotyšsko
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lotyšsko
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lotyšsko
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Mexiko
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexiko
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Mexiko
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Mexiko
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nový Zéland
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Německo
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Německo
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Německo
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Německo
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polsko
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polsko
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polsko
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polsko
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polsko
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polsko
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Spojené státy
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Spojené státy
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Spojené státy
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Spojené státy
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Spojené státy
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Španělsko
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Španělsko
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Španělsko
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. potvrzená diagnóza T2DM
  2. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) >=7,0 a <=10/0 % při návštěvě 1
  3. Léčba metforminem (nejméně 1500 mg/den, BID)
  4. věk >=18 při návštěvě 1
  5. index tělesné hmotnosti <=45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. odhadovaná rychlost clearance kreatininu (eCCr) <60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec) screening a/nebo záběh
  2. potvrzená hladina glukózy >240 mg/dl (>13,3 mmol/l) po celonočním hladovění během zavádění placeba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: empagliflozin (vysoká dávka qd)
Pacienti dostávají vysokou dávku Empagliflozinu jednou denně
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka bid)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka)
Lék: Empagliflozin (vysoká dávka qd)
Pacienti dostávají vysokou dávku Empagliflozinu jednou denně
Experimentální: empagliflozin (vysoká dávka)
Pacienti dostávají empagliflozin ve vysoké dávce rozdělené dvakrát denně
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka bid)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka)
Lék: empagliflozin (vysoká dávka)
Pacienti dostávají empagliflozin ve vysoké dávce rozdělené dvakrát denně
Experimentální: empagliflozin (nízká dávka qd)
Pacienti dostávají empagliflozin v nízké dávce jednou denně
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka bid)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka)
Lék: empagliflozin (nízká dávka qd)
Pacienti dostávají empagliflozin v nízké dávce jednou denně
Experimentální: empagliflozin (nízká dávka)
Pacienti dostávají empagliflozin v nízké dávce rozdělené dvakrát denně
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka bid)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka)
Lék: empagliflozin (nízká dávka)
Pacienti dostávají empagliflozin v nízké dávce rozdělené dvakrát denně
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozin (nízká dávka bid)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka qd)
Lék: Placebo
Pacienti dostávají placebo odpovídající empagliflozinu (vysoká dávka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů

Změna HbA1c (%) od výchozí hodnoty po 16 týdnech léčby. Termín „základní linie“ se týká posledního pozorování před prvním užitím jakéhokoli randomizovaného studijního léku.

Poskytnuté prostředky jsou upravené prostředky.
Výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy nalačno (FPG) od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů

Změna FPG (mg/dl) od výchozí hodnoty po 16 týdnech léčby. Termín „základní linie“ se týká posledního pozorování před prvním užitím jakéhokoli randomizovaného studijního léku.

Poskytnuté prostředky jsou upravené prostředky.
Výchozí stav a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Číslo EudraCT: EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit