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Uno studio di 16 settimane sull'efficacia e la sicurezza di due dosi di empagliflozin (BI 10773) (una volta al giorno rispetto a due volte al giorno) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e terapia preesistente con metformina

26 giugno 2015 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli sull'efficacia e la sicurezza della somministrazione orale di empagliflozin due volte al giorno rispetto a una volta al giorno in due diverse dosi giornaliere nell'arco di 16 settimane come terapia aggiuntiva a un regime di dosaggio due volte al giorno di metformina in pazienti con tipo 2 Diabete mellito e controllo glicemico insufficiente

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi (alta e bassa) di empagliflozin come terapia aggiuntiva alla metformina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e controllo glicemico insufficiente. Entrambe le dosi possono essere somministrate una volta al giorno o suddivise in un dosaggio due volte al giorno. Ciò si traduce in 4 diversi regimi di dosaggio di empagliflozin (dose elevata una volta al giorno o frazionata rispetto a dose bassa una volta al giorno o frazionata). Questo viene fatto per valutare se un regime di dose di due volte al giorno di empagliflozin comporti una perdita di efficacia rispetto alla somministrazione di una volta al giorno quando somministrato in aggiunta alla terapia di base con metformina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

983

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estonia
      • Pärnu, Estonia
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estonia
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Aire sur l'Adour, Francia
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Francia
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Francia
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francia
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Francia
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francia
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Francia
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Francia
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francia
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Germania
      • Aschaffenburg, Germania
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Germania
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Germania
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Germania
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Germania
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Arenzano (GE), Italia
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italia
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Lettonia
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lettonia
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituania
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Messico
      • Ciudad de Mexico, Messico
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Messico
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Messico
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Messico
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Messico
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nuova Zelanda
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polonia
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polonia
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Spagna
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Spagna
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Spagna
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Stati Uniti
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Stati Uniti
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Stati Uniti
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Stati Uniti
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Stati Uniti
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stati Uniti
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sud Africa
      • Paarl, Sud Africa
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Sud Africa
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Sud Africa
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Sud Africa
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucraina
      • Kharkiv, Ucraina
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi confermata di T2DM
  2. Emoglobina glicata (HbA1c) >=7,0 e <=10/0% alla visita 1
  3. Terapia con metformina (almeno 1500 mg/die, BID)
  4. età>=18 alla Visita 1
  5. indice di massa corporea <=45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. tasso stimato di clearance della creatinina (eCCr) <60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault) screening e/o rodaggio
  2. un livello confermato di glucosio >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) dopo un digiuno notturno durante il run-in con placebo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: empagliflozin (alta dose qd)
I pazienti ricevono una dose elevata di Empagliflozin una volta al giorno
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (bassa dose qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (offerta a basso dosaggio)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (dose elevata qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (alta dose bid)
Droga: Empagliflozin (alta dose qd)
I pazienti ricevono una dose elevata di Empagliflozin una volta al giorno
Sperimentale: empagliflozin (alta dose bid)
I pazienti ricevono Empagliflozin ad alto dosaggio frazionato due volte al giorno
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (bassa dose qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (offerta a basso dosaggio)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (dose elevata qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (alta dose bid)
Droga: empagliflozin (alta dose bid)
I pazienti ricevono Empagliflozin ad alto dosaggio frazionato due volte al giorno
Sperimentale: empagliflozin (bassa dose qd)
I pazienti ricevono Empagliflozin a basso dosaggio una volta al giorno
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (bassa dose qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (offerta a basso dosaggio)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (dose elevata qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (alta dose bid)
Droga: empagliflozin (bassa dose qd)
I pazienti ricevono Empagliflozin a basso dosaggio una volta al giorno
Sperimentale: empagliflozin (offerta a basso dosaggio)
I pazienti ricevono Empagliflozin a basso dosaggio frazionato due volte al giorno
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (bassa dose qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (offerta a basso dosaggio)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (dose elevata qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (alta dose bid)
Droga: empagliflozin (offerta a basso dosaggio)
I pazienti ricevono Empagliflozin a basso dosaggio frazionato due volte al giorno
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (bassa dose qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono empagliflozin corrispondente al placebo (offerta a basso dosaggio)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (dose elevata qd)
Droga: Placebo
I pazienti ricevono Empagliflozin corrispondente al placebo (alta dose bid)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c (emoglobina glicosilata) rispetto al basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane

Variazione rispetto al basale di HbA1c (%) dopo 16 settimane di trattamento. Il termine "basale" si riferisce all'ultima osservazione prima della prima assunzione di qualsiasi farmaco in studio randomizzato.

I mezzi forniti sono i mezzi adeguati.
Basale e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) rispetto al basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane

Variazione rispetto al basale di FPG (mg/dL) dopo 16 settimane di trattamento. Il termine "basale" si riferisce all'ultima osservazione prima della prima assunzione di qualsiasi farmaco in studio randomizzato.

I mezzi forniti sono i mezzi adeguati.
Basale e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Numero EudraCT: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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