Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

16 viikon tutkimus kahden empagliflotsiiniannoksen (BI 10773) tehosta ja turvallisuudesta (kerran päivässä vs. kahdesti päivässä) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jo olemassa oleva metformiinihoito

perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus tehosta ja turvallisuudesta empagliflotsiinin oraalisesta antamisesta kahdesti päivässä verrattuna kerran päivässä kahdessa eri vuorokausiannoksessa yli 16 viikon ajan lisähoitona kahdesti päivässä annettavaan metformiinin annostusohjelmaan potilailla, joilla on tyyppiä. 2 Diabetes ja riittämätön glukoositasapaino

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden empagliflotsiiniannoksen (suuren ja pienen) tehoa ja turvallisuutta metformiinin lisähoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja riittämätön glukoositasapaino. Molemmat annokset voidaan antaa kerran päivässä tai jakaa kahdesti vuorokaudessa olevaan annokseen. Tämä johtaa neljään eri empagliflotsiinin annostusohjelmaan (suuri annos kerran päivässä tai jaettu vs. pieni annos kerran päivässä tai jaettu annos). Tämä tehdään sen arvioimiseksi, johtaako empagliflotsiinin kahdesti vuorokaudessa annostelun tehon menetys verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun annokseen, kun se annetaan metformiinitaustahoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

983

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Espanja
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Espanja
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Espanja
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Paarl, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Arenzano (GE), Italia
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italia
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Latvia
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Latvia
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Latvia
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Liettua
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Liettua
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Liettua
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Ciudad de Mexico, Meksiko
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Meksiko
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Meksiko
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Meksiko
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Meksiko
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Puola
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Puola
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Puola
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Puola
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Puola
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Puola
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Aire sur l'Adour, Ranska
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Ranska
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Ranska
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Ranska
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Ranska
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Ranska
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Ranska
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Ranska
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Saksa
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Saksa
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Uusi Seelanti
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Viro
      • Pärnu, Viro
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Viro
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Viro
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Viro
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Yhdysvallat
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Yhdysvallat
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Yhdysvallat
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vahvistettu T2DM-diagnoosi
  2. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) >=7,0 ja <=10/0 % käynnillä 1
  3. Metformiinihoito (vähintään 1500 mg/vrk, BID)
  4. ikä>=18 vierailulla 1
  5. painoindeksi <=45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. arvioitu kreatiniinipuhdistuma (eCCr) <60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava) seulonta ja/tai sisäänajo
  2. vahvistettu glukoositaso > 240 mg/dl (> 13,3 mmol/L) yön yli paaston jälkeen lumelääkkeen sisäänajon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: empagliflotsiini (suuri annos qd)
Potilaat saavat suuren empagliflotsiiniannoksen kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos joka päivä)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat plaseboa vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (suuri annos qd)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (korkea annos)
Lääke: Empagliflotsiini (suuri annos qd)
Potilaat saavat suuren empagliflotsiiniannoksen kerran päivässä
Kokeellinen: empagliflotsiini (korkea annos)
Potilaat saavat suuren empagliflotsiiniannoksen jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos joka päivä)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat plaseboa vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (suuri annos qd)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (korkea annos)
Lääke: empagliflotsiini (korkea annos)
Potilaat saavat suuren empagliflotsiiniannoksen jaettuna kahdesti päivässä
Kokeellinen: empagliflotsiini (pieni annos joka päivä)
Potilaat saavat pienen empagliflotsiiniannoksen kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos joka päivä)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat plaseboa vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (suuri annos qd)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (korkea annos)
Lääke: empagliflotsiini (pieni annos joka päivä)
Potilaat saavat pienen empagliflotsiiniannoksen kerran päivässä
Kokeellinen: empagliflotsiini (pieni annos tarjous)
Potilaat saavat pienen empagliflotsiiniannoksen jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos joka päivä)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat plaseboa vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (suuri annos qd)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (korkea annos)
Lääke: empagliflotsiini (pieni annos tarjous)
Potilaat saavat pienen empagliflotsiiniannoksen jaettuna kahdesti päivässä
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos joka päivä)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat plaseboa vastaavaa empagliflotsiinia (pieni annos)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (suuri annos qd)
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä, joka vastaa Empagliflotsiinia (korkea annos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (%) 16 viikon hoidon jälkeen. Termi "perustila" viittaa viimeiseen havaintoon ennen minkä tahansa satunnaistetun tutkimuslääkkeen ensimmäistä ottoa.

Tarjotut keinot ovat säädettyjä välineitä.
Perustaso ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosin (FPG) muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa

Muutos lähtötasosta FPG:ssä (mg/dl) 16 viikon hoidon jälkeen. Termi "perustila" viittaa viimeiseen havaintoon ennen minkä tahansa satunnaistetun tutkimuslääkkeen ensimmäistä ottoa.

Tarjotut keinot ovat säädettyjä välineitä.
Perustaso ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa